近日，由石藥集團(tuán)自主研發(fā)的全球首個(gè)上市的米托蒽醌脂質(zhì)體藥物正式獲批上市，這打破了我國(guó)在脂質(zhì)體藥物研發(fā)領(lǐng)域多年沒有創(chuàng)新藥物上市的局面。
米托蒽醌是細(xì)胞周期非特異性藥物，其抗腫瘤譜較廣，在臨床上有著巨大的應(yīng)用需求。石藥集團(tuán)采用脂質(zhì)體技術(shù)，將毒副作用大、在血液中穩(wěn)定性差、降解快的藥物包裹在脂質(zhì)體內(nèi)，達(dá)到靶向給藥的目的，從而提高療效，降低毒性，這是近些年來(lái)非常活躍的一種藥物研發(fā)技術(shù)。據(jù)悉，石藥集團(tuán)自主研發(fā)的抗腫瘤脂質(zhì)體藥物鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液，目前已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批文并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。據(jù)介紹，石藥集團(tuán)于2004年進(jìn)入脂質(zhì)體技術(shù)領(lǐng)域，打造了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的脂質(zhì)體技術(shù)平臺(tái)。2017年，石藥集團(tuán)鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體獲得FDA治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。隨著國(guó)內(nèi)臨床的不斷發(fā)展，鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液取得了較好的臨床成果。
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