九價(jià)HPV疫苗仍然一針難求，在這一背景下，國內(nèi)疫苗企業(yè)正在爭分奪秒。其中，處于第一梯隊(duì)的康樂衛(wèi)士，其自主研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗已啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。除了研發(fā)的進(jìn)展，在資本市場上，康樂衛(wèi)士也已經(jīng)邁出了一大步——擬在北京證券交易所上市。在業(yè)內(nèi)人士看來，康樂衛(wèi)士上市能獲得資金支持，用于推進(jìn)九價(jià)HPV疫苗的臨床研究和產(chǎn)業(yè)化。若研發(fā)和上市都順利，康樂衛(wèi)士將有望成為“國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗第一股”。
赴北交所上市
2月15日晚間，康樂衛(wèi)士發(fā)布關(guān)于公司申請(qǐng)公開發(fā)行股票并在北交所上市的公告，擬向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并在北京證券交易所上市。
根據(jù)公告，本次擬發(fā)行股票數(shù)量不超過4453萬股，不高于發(fā)行后總股本的25%，最終發(fā)行數(shù)量經(jīng)北交所審核通過及中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)注冊(cè)同意后，由股東大會(huì)授權(quán)董事會(huì)與主承銷商協(xié)商確定。
公告稱，本次發(fā)行上市全部為新股發(fā)行，發(fā)行底價(jià)為77.68元/股，最終發(fā)行價(jià)格由股東大會(huì)授權(quán)董事會(huì)與主承銷商在發(fā)行時(shí)，綜合考慮市場情況、公司成長性等因素以及詢價(jià)結(jié)果，并參考發(fā)行前一定期間的交易價(jià)格協(xié)商確定；如果將來市場環(huán)境發(fā)生較大變化，康樂衛(wèi)士將視情況調(diào)整發(fā)行底價(jià)。
康樂衛(wèi)士是一家以基因重組技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要從事重組蛋白類疫苗的研發(fā)，在新型重組HPV疫苗研發(fā)方面具有國內(nèi)外領(lǐng)先的核心技術(shù)與研發(fā)能力。根據(jù)2021年半年報(bào)，康樂衛(wèi)士的研發(fā)管線覆蓋三價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗、十五價(jià)HPV疫苗、重組六價(jià)諾如病毒疫苗、重組多價(jià)手足口疫苗、重組新冠病毒疫苗以及重組帶狀皰疹疫苗等。
HPV疫苗是康樂衛(wèi)士備受矚目的產(chǎn)品管線。相較于其他尚處在臨床前和早期研究的產(chǎn)品，康樂衛(wèi)士的三價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗、十五價(jià)HPV疫苗分處在不同的臨床研究階段，以及擬申報(bào)臨床階段，有望率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
針對(duì)業(yè)務(wù)發(fā)展等情況，北京商報(bào)記者聯(lián)系了康樂衛(wèi)士方面，但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。
推進(jìn)九價(jià)HPV疫苗研發(fā)
若康樂衛(wèi)士此次成功上市，其有望成為“國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗第一股”。九價(jià)HPV疫苗是康樂衛(wèi)士重點(diǎn)推進(jìn)項(xiàng)目之一。2021年8月，康樂衛(wèi)士完成超10億元Pre-IPO輪融資，公司計(jì)劃將本輪募集資金用于九價(jià)HPV疫苗、三價(jià)HPV疫苗臨床研究費(fèi)用，以及昆明疫苗產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)費(fèi)用等。
據(jù)了解，HPV疫苗的“價(jià)”對(duì)應(yīng)的是病毒型別的數(shù)量。目前，在全球范圍內(nèi)上市的HPV疫苗有二價(jià)、四價(jià)以及九價(jià)。2018年4月，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)美國默沙東公司用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)HPV疫苗上市。截至目前，國內(nèi)尚未有第二家九價(jià)HPV疫苗獲批上市。
針對(duì)100多種亞型HPV，二價(jià)HPV疫苗對(duì)兩種致癌的高危型別(HPV16、18)有保護(hù)作用。四價(jià)HPV疫苗可在二價(jià)疫苗基礎(chǔ)上同時(shí)抵御HPV6、11的感染，降低生殖器疣的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。九價(jià)HPV疫苗覆蓋的亞型則覆蓋3、6、11、16、18、31、45、52及58型，可預(yù)防90%以上的尖銳濕疣和宮頸癌。
由于很多消費(fèi)者抱著九價(jià)＞四價(jià)＞二價(jià)的心態(tài)，九價(jià)HPV疫苗供不應(yīng)求的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。目前，二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗已在國內(nèi)獲批用于9-45歲的女性，默沙東九價(jià)HPV疫苗可應(yīng)用于16-26歲的女性。
此前接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院主任醫(yī)師劉朝暉曾表示，公眾應(yīng)根據(jù)自身情況，綜合考慮保護(hù)效力和經(jīng)濟(jì)因素來進(jìn)行選擇，高價(jià)型疫苗可以預(yù)防更多類型的HPV病毒，建議女性應(yīng)該在適齡范圍內(nèi)接種更高價(jià)型的疫苗，獲得更全面的防護(hù)，也呼吁家長盡早為適齡的青少年進(jìn)行合適的HPV疫苗接種，幫助孩子獲得更佳的預(yù)防效果。
多家企業(yè)布局
不只是康樂衛(wèi)士，在巨大的市場供應(yīng)缺口下，還有萬泰生物、沃森生物等多家國內(nèi)企業(yè)瞄準(zhǔn)這一市場。
據(jù)悉，瑞科生物擁有2支二價(jià)HPV疫苗管線、1支四價(jià)HPV疫苗管線、2支九價(jià)HPV疫苗管線。根據(jù)其在港披露的招股書，公司鋁佐劑HPV九價(jià)疫苗REC603已經(jīng)進(jìn)入到Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。
康樂衛(wèi)士自主研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)也已啟動(dòng)，首例受試者于2020年12月5日在江蘇省射陽縣疾病預(yù)防控制中心成功入組。2021年3月，萬泰生物在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，公司九價(jià)宮頸癌疫苗已經(jīng)進(jìn)入三期臨床，具體上市時(shí)間需要看臨床及審批進(jìn)度。沃森生物的九價(jià)HPV疫苗則正在開展三期臨床準(zhǔn)備的相關(guān)工作。疫苗專家陶黎納向北京商報(bào)記者表示，九價(jià)HPV疫苗短缺背后是全球僅有一家生產(chǎn)企業(yè)。隨著國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的上市，消費(fèi)者也有了更多的選擇。
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