中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)3月21日訊(記者 杜丁)日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布的“關(guān)于化妝品注冊備案檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力考評結(jié)果處置有關(guān)情況的通告(2022年第19號)”顯示，58家化妝品檢測機(jī)構(gòu)未通過評定，其中46家暫停檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限；另外12家被要求采取整改和預(yù)防措施。
6家機(jī)構(gòu)未按要求參加能力考評
通報(bào)稱，為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》(“《規(guī)范》”)，中國食品藥品檢定研究院組織開展了化妝品注冊備案檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力考評工作。
其中，遼寧嘉匯職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司、上海王奇實(shí)業(yè)有限公司、山東嘉源檢測技術(shù)股份有限公司、廣東中定檢測科技有限公司、花都海關(guān)綜合技術(shù)服務(wù)中心、陜西科儀陽光檢測技術(shù)服務(wù)有限公司等6家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)存在無特殊原因未按要求參加能力考評的情形。
40家能力考評“不達(dá)標(biāo)”
部分
北京匯智泰康醫(yī)藥技術(shù)有限公司、遠(yuǎn)東正大檢驗(yàn)集團(tuán)有限公司、大連產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測研究院有限公司、大連市藥品檢驗(yàn)檢測院、遼寧千一測試評價科技發(fā)展有限公司、黑龍江譜尼測試科技有限公司、黑龍江科瑞檢測技術(shù)有限公司、黑龍江省日化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司、上海曉創(chuàng)檢測技術(shù)有限公司、英格爾檢測技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、無錫市藥品安全檢驗(yàn)檢測中心、億科檢測認(rèn)證有限公司、臺州海關(guān)綜合技術(shù)服務(wù)中心、浙江金正檢測有限公司、福建省疾病預(yù)防控制中心、齊魯師范學(xué)院分析檢測中心、中檢集團(tuán)中原農(nóng)食產(chǎn)品檢測(河南)有限公司、湖南新領(lǐng)航檢測技術(shù)有限公司、廣東廣明檢測科技有限公司、佛山市沃特測試技術(shù)服務(wù)有限公司、廣東景和檢測有限公司、廣東利誠檢測技術(shù)有限公司、廣東三方檢測技術(shù)中心有限公司、廣東省產(chǎn)品質(zhì)量檢測有限公司、廣東省檢迅檢測科技有限公司、廣州衡創(chuàng)測試技術(shù)服務(wù)有限公司、譜尼測試集團(tuán)深圳有限公司、清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所、深圳市虹彩檢測技術(shù)有限公司、深圳市通量檢測科技有限公司、珠海市食品藥品檢驗(yàn)所、廣西民生中檢聯(lián)檢測有限公司、海南藥物研究所有限責(zé)任公司、貴州省食品藥品檢驗(yàn)所、陜西省中醫(yī)藥研究院食品化妝品檢驗(yàn)檢定中心、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司、甘肅中商食品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測有限公司、新疆維吾爾自治區(qū)分析測試研究院等40家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)存在參加能力考評結(jié)果達(dá)不到要求的情形。
5家機(jī)構(gòu)多次被暫停權(quán)限
通報(bào)稱，依據(jù)《規(guī)范》第十九條規(guī)定，對上述46家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)暫停該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的化妝品注冊備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限。暫停檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限期間，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查找本機(jī)構(gòu)存在的問題，采取糾正和整改措施，并主動報(bào)名參加相應(yīng)項(xiàng)目的能力驗(yàn)證或者測量審核，驗(yàn)證整改效果。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)組織對機(jī)構(gòu)整改情況進(jìn)行審查，并將審查結(jié)果書面報(bào)國家藥監(jiān)局。
據(jù)了解，上述46家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中，遼寧嘉匯職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司、上海王奇實(shí)業(yè)有限公司、廣東中定檢測科技有限公司、廣東省檢迅檢測科技有限公司，廣州衡創(chuàng)測試技術(shù)服務(wù)有限公司等5家機(jī)構(gòu)曾在2020—2021年國家藥監(jiān)局或省級藥品監(jiān)管部門組織開展的監(jiān)督檢查中，因存在檢驗(yàn)工作不規(guī)范等問題被暫停檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限。
12家被要求自查整改
另外， 北京鴻測科技發(fā)展有限公司、北京京畿分析測試中心有限公司、盤錦檢驗(yàn)檢測中心、吉林省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院、萊茵技術(shù)(上海)有限公司、蒼南縣食品藥品檢驗(yàn)所、河南恒晟檢測技術(shù)有限公司、廣東金瑞檢測技術(shù)服務(wù)有限公司、廣東省汕頭市藥品檢驗(yàn)所、廣東悠質(zhì)檢測技術(shù)有限公司、梧州市食品藥品檢驗(yàn)所、云南天正檢測技術(shù)有限公司等12家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)存在能力考評部分項(xiàng)目結(jié)果可疑的情形，相關(guān)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展自查，采取整改和預(yù)防措施，主動報(bào)名參加相應(yīng)項(xiàng)目的能力驗(yàn)證或者測量審核，驗(yàn)證所采取措施的效果。
通報(bào)稱，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行約談并開展現(xiàn)場監(jiān)督核查。
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