中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)4月11日訊(記者 杜丁)日前，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，上海醫(yī)閃醫(yī)療技術(shù)有限公司因向不具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的微商購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，被處罰沒款53640元。
通報(bào)稱，上海醫(yī)閃醫(yī)療技術(shù)有限公司于2020 年1月向一微商采購(gòu)了1 盒無中文標(biāo)簽的“JBP Nanoneedle”產(chǎn)品，后于2020年1月4日將上述產(chǎn)品銷售給了上海xxxx有限公司，售價(jià)為1280元。該公司于2020年8月向上述微商又采購(gòu)了2盒無中文標(biāo)簽的“JBP Nanoneedle”產(chǎn)品，后于2020年8月23日將上述2盒產(chǎn)品銷售給了上海xxxx 有限公司，售價(jià)為1180 元/盒。
經(jīng)查明，涉案產(chǎn)品“JBP Nanoneedle”是用于做水光針美容手術(shù)注射環(huán)節(jié)時(shí)使用的無菌針頭，由針管、針座和針套組成。經(jīng)翻譯，涉案產(chǎn)品外包裝上標(biāo)示有“針頭用于注射藥物或提取體液”“本品屬于滅菌醫(yī)療設(shè)備”“本品已經(jīng)過滅菌(EOG 滅菌)處理”“一次性”等字樣。
截至案發(fā)當(dāng)日，上海醫(yī)閃醫(yī)療技術(shù)有限公司無法提供涉案產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。經(jīng)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)未查見涉案產(chǎn)品注冊(cè)情況。
另查明，截至案發(fā)當(dāng)日，涉案微商與當(dāng)事人并未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。
根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，上海市青浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并減輕處罰如下：沒收違法所得叁仟陸佰肆拾元(3640 元)；處罰款人民幣伍萬元整(50000 元)。以上罰沒款合計(jì)伍萬叁仟陸佰肆拾元(53640 元)。
資料顯示，上海醫(yī)閃醫(yī)療技術(shù)有限公司成立于2018年6月27日，法定代表人向志水。
關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械
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