近年來(lái)，中國(guó)積極擴(kuò)大醫(yī)療保障體系覆蓋范圍，國(guó)家醫(yī)保目錄初步實(shí)現(xiàn)每年進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，提升了創(chuàng)新藥的可及性，降低了疾病負(fù)擔(dān)。如何建立多層次醫(yī)療保障體系成為各界關(guān)注的話題。
記者20日獲悉，在中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖看來(lái)：“我們需要建立一個(gè)創(chuàng)新藥醫(yī)保支付體系。”在剛剛結(jié)束的2022金陵藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)論壇暨江蘇省藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專委會(huì)年會(huì)上，多位專家、嘉賓均希望通過加快商業(yè)健康險(xiǎn)發(fā)展，建立多方共付的多層次保障機(jī)制，將有助于進(jìn)一步擴(kuò)大創(chuàng)新藥支付和供應(yīng)，切實(shí)讓患者獲益于創(chuàng)新紅利。
當(dāng)下，政策優(yōu)化加速了創(chuàng)新藥在中國(guó)上市，然而，許多創(chuàng)新藥獲得批準(zhǔn)后仍只能覆蓋潛在病患的一小部分，患者用不到、用不起的問題仍然較為突出。此外，創(chuàng)新藥研發(fā)投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高，缺乏合理回報(bào)，也掣肘創(chuàng)新藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
據(jù)中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)RDPAC發(fā)布的《基本醫(yī)保高質(zhì)量發(fā)展中的創(chuàng)新準(zhǔn)入研究報(bào)告》顯示，在國(guó)際成熟市場(chǎng)，一個(gè)創(chuàng)新藥的完整生命周期分為8-15年漫長(zhǎng)的開發(fā)期，1-2年的市場(chǎng)導(dǎo)入期，10-15年的成長(zhǎng)期以及衰退期。事實(shí)上，目前更多參與醫(yī)保談判的創(chuàng)新藥上市時(shí)間較短，還處在“導(dǎo)入期”和“成長(zhǎng)期”初期，需要合理的價(jià)格水平以保護(hù)和激勵(lì)。中國(guó)藥科大學(xué)教授丁錦希坦言，中國(guó)現(xiàn)在準(zhǔn)入提速，新藥從上市到準(zhǔn)入周期很短，若面臨非常大的降幅，對(duì)企業(yè)回本確實(shí)是難題。
RDPAC執(zhí)行總裁康韋認(rèn)為：“創(chuàng)新藥與仿制藥處在藥品生命周期的不同階段，成本結(jié)構(gòu)差異巨大，需要科學(xué)合理的核價(jià)依據(jù)。否則將影響調(diào)動(dòng)產(chǎn)業(yè)、資本進(jìn)一步投入創(chuàng)新的積極性?！彼麑?duì)記者表示：“對(duì)專利保護(hù)期內(nèi)新藥，應(yīng)建立價(jià)值導(dǎo)向的評(píng)估和定價(jià)方法，圍繞創(chuàng)新、臨床、社會(huì)、患者等價(jià)值指標(biāo)進(jìn)行多維度評(píng)估，按不同層級(jí)價(jià)值進(jìn)行分級(jí)和支付標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算；同時(shí)，嚴(yán)格區(qū)分創(chuàng)新藥和仿制藥及生物類似藥的價(jià)格形成機(jī)制，讓創(chuàng)新獲得合理回報(bào)。”
對(duì)原研藥企而言，開發(fā)一款創(chuàng)新藥的新適應(yīng)癥也需投入大量成本，而就目前醫(yī)保談判來(lái)看，已納入的創(chuàng)新藥若新增適應(yīng)癥，仍需重新談判、繼續(xù)降價(jià)。針對(duì)這一現(xiàn)狀，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖希望，對(duì)已納入目錄產(chǎn)品應(yīng)探索新適應(yīng)癥自動(dòng)納入、不再重新談判價(jià)格可進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新。
以罕見病等高值創(chuàng)新藥保障為例，從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)看，成熟市場(chǎng)對(duì)罕見病藥品的醫(yī)保準(zhǔn)入評(píng)審普遍給予了特殊標(biāo)準(zhǔn)或特殊通道?！皩?duì)于創(chuàng)新藥的醫(yī)保支付，可以改變醫(yī)?，F(xiàn)有70%的固定支付比例，實(shí)行動(dòng)態(tài)比例報(bào)銷，同時(shí)為商保留出空間?！彼稳鹆乇硎?。
宋瑞霖進(jìn)一步指出：“推動(dòng)創(chuàng)新藥的高質(zhì)量發(fā)展、鞏固改革成果，最終也需要由市場(chǎng)來(lái)予以消化和容納，需要建立一個(gè)友好的市場(chǎng)體系。政策良好地循環(huán)激發(fā)市場(chǎng)潛力，市場(chǎng)潛力引發(fā)創(chuàng)新動(dòng)力，才真正推動(dòng)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。”
康韋表示，中國(guó)消費(fèi)者對(duì)商業(yè)健康險(xiǎn)購(gòu)買意愿正在提升，藥企也在積極擁抱商保。商保與醫(yī)保之間的銜接還未打通，商保與基本醫(yī)保未實(shí)現(xiàn)治療和理賠的數(shù)據(jù)共享，也未實(shí)現(xiàn)一站式理賠，商保在支付中占的比例還很小。丁錦希教授建議，若商業(yè)健康險(xiǎn)進(jìn)一步提升參保率、賠付率，設(shè)計(jì)長(zhǎng)期限產(chǎn)品，并加強(qiáng)與醫(yī)保銜接，將有效為創(chuàng)新藥支付提供重要補(bǔ)充。他建議引入商業(yè)健康險(xiǎn)，與基本醫(yī)保、創(chuàng)新支付協(xié)同，通過“三階段模式”對(duì)高值創(chuàng)新藥進(jìn)行保障，即商保獨(dú)立支付、商保協(xié)同支付，再到醫(yī)保常規(guī)支付。
康韋表示：“建立多層次的醫(yī)療保障、滿足患者對(duì)創(chuàng)新藥的需求，是我們共同的目標(biāo)。期待有更多創(chuàng)新支付渠道能提升創(chuàng)新藥可及性和可負(fù)擔(dān)性，讓創(chuàng)新藥更快地抵達(dá)有需求的患者身邊?！?/p>
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