近日，國藥集團中國生物和SINOVAC科興基于奧密克戎變異株(Omicron)研制的新冠病毒滅活疫苗分別獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床批件。
4月26日午間，中國生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布公告稱，國藥集團中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床批件。同日，記者從科興控股生物技術(shù)有限公司獲悉，SINOVAC科興基于奧密克戎變異株研制的新冠病毒滅活疫苗也在國內(nèi)獲批進入臨床研究，用以評價新冠病毒變異株疫苗在各類人群中的安全性和免疫原性。
記者注意到，兩家疫苗企業(yè)對于基于奧密克戎變異株研制的新冠病毒滅活疫苗的研發(fā)進度近乎一致。
記者獲悉，下一步，國藥集團中國生物將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究，評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。SINOVAC科興也表示將積極推動在不同人群中接種原型疫苗對新冠病毒變異株作用的各項研究，并展開對變異株制備的新冠疫苗序貫接種研究。
關(guān)鍵詞： 臨床研究
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