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全球新消息丨“港澳藥械通”再添新成員 依瑞奈尤單抗等新藥落地粵港澳大灣區(qū)


(資料圖)

日前,廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的“第三批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄”顯示,此次將引進(jìn)依瑞奈尤單抗等4種新藥和8種醫(yī)療器械。

今天,諾華旗下用于偏頭痛預(yù)防性治療的創(chuàng)新藥依瑞奈尤單抗(Erenumab)在廣州和睦家醫(yī)院完成首針注射,在大灣區(qū)首批獲批使用的還包括香港大學(xué)深圳醫(yī)院和中山陳星海醫(yī)院。

資料顯示,在中國(guó),偏頭痛患病率為9.3%,女性與男性之比約為3:1,患病總?cè)藬?shù)約達(dá)1.3億,即每10人中就約有1個(gè)患有偏頭痛。

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任高慶春教授表示,近年來(lái),對(duì)實(shí)現(xiàn)偏頭痛的早期預(yù)防治療成為新的健康需求。然而,目前用于預(yù)防治療的藥物大多不具有偏頭痛治療的適應(yīng)癥,患者亟需可長(zhǎng)期有效預(yù)防偏頭痛發(fā)作的藥物。“此次依瑞奈尤單抗的引進(jìn)落地切實(shí)滿足了未盡的醫(yī)療需求,讓大灣區(qū)偏頭痛患者,率先享受與全球同步的創(chuàng)新藥物。”

“依瑞奈尤單抗通過(guò)皮下注射的方式進(jìn)行給藥,每月用藥一次,患者僅需簡(jiǎn)單操作即可在15秒內(nèi)完成給藥過(guò)程。依瑞奈尤單抗的起效可早至用藥第一周。對(duì)許多偏頭痛患者而言,這種用藥方式既方便又快捷,藥物的可及性也得到有效提升?!敝猩酱髮W(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院神經(jīng)科主任醫(yī)師劉中霖教授表示。

據(jù)介紹,傳統(tǒng)的偏頭痛預(yù)防性藥物幾乎均為口服的小分子藥物,作為全球首個(gè)及目前唯一靶向作用于降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體的全人源單克隆抗體,依瑞奈尤單抗通過(guò)阻斷與偏頭痛有關(guān)的CGRP受體分子發(fā)揮作用,且具有相對(duì)較低的潛在免疫原性,預(yù)防性治療偏頭痛的獲益也受到國(guó)際學(xué)術(shù)指南的認(rèn)可。

廣州和睦家醫(yī)院院長(zhǎng)夏凱莉表示,作為粵港澳“藥械通”項(xiàng)目的首批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),有機(jī)會(huì)在醫(yī)療安全的前提下提供更多的國(guó)際創(chuàng)新藥,為患者點(diǎn)燃治療病痛的希望。

“我深刻體會(huì)到這個(gè)疾病對(duì)于生活和工作帶來(lái)的壓力,非常期待有更多更好的藥物能夠進(jìn)入到中國(guó),能夠幫助中國(guó)的偏頭痛患者,讓更多的偏頭痛患者有新藥可用,回歸健康、美好的生活?!敝Z華創(chuàng)新藥物中國(guó)中樞神經(jīng)領(lǐng)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人陳滸表示。

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