韓國(guó)肉毒素廠商Medytox(美得妥)布局中國(guó)市場(chǎng)受挫。8月1日晚，華熙生物發(fā)布《關(guān)于投資Medybloom的后續(xù)進(jìn)展公告》稱，公司全資子公司鉅朗公司已委托律師于2022年7月29日向Medytox發(fā)出律師函，行使其權(quán)利終止及/或撤銷(xiāo)及/或解除合資協(xié)議及依據(jù)合資協(xié)議簽署的其他相關(guān)協(xié)議，并保留就此事追究Medytox相關(guān)法律責(zé)任的一切權(quán)利。
Medytox是韓國(guó)生物制藥公司，主要產(chǎn)品包括肉毒素產(chǎn)品、玻尿酸填充劑、醫(yī)療器材和處方藥。2015年5月，華熙生物與Medytox成立合資公司Medybloom Limited，聯(lián)手開(kāi)發(fā)、拓展Medytox生產(chǎn)的特定注射用A型肉毒素及其他醫(yī)療美容產(chǎn)品的中國(guó)市場(chǎng)。
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根據(jù)合資協(xié)議的約定，華熙生物及Medytox各擁有合資公司50%持股權(quán)益，合資公司擁有相關(guān)產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家代理權(quán)。2020年3月，華熙生物向聯(lián)營(yíng)企業(yè)增資1700萬(wàn)港元，用于支持合資公司的進(jìn)一步發(fā)展。
不過(guò)，Medytox后來(lái)在本土市場(chǎng)發(fā)生造假事件，這也被業(yè)內(nèi)視為雙方分手的“導(dǎo)火索”。2020年6月，據(jù)韓國(guó)相關(guān)部門(mén)調(diào)查，Medytox在生產(chǎn)過(guò)程中使用未經(jīng)批準(zhǔn)的原液，通過(guò)材料造假獲得流通許可，違反韓國(guó)《藥師法》等相關(guān)法律規(guī)定。央視財(cái)經(jīng)報(bào)道稱，韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全廳(食藥廳)將無(wú)限期暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用Meditoxin三種規(guī)格的產(chǎn)品，并于2020年6月25日起撤銷(xiāo)Meditoxin的批準(zhǔn)文號(hào)。
Meditoxin(Neuronox)是Medytox旗下的肉毒素產(chǎn)品之一，此外，Medytox還擁有Innotox、Coretox兩款肉毒素產(chǎn)品。作為韓國(guó)第一家獲得肉毒素許可的公司，其肉毒素產(chǎn)品在韓國(guó)的市場(chǎng)占有率約為40%，連續(xù)十年排名第一。
對(duì)于終止合作的原因，華熙生物在公告中也提到2020年的召回事件。華熙生物方面表示，Medytox自合資協(xié)議簽署后從未向合資公司提供任何相關(guān)產(chǎn)品以供銷(xiāo)售?；陧n國(guó)食品藥品安全部于2020年采取的行政措施，Medytox一系列的產(chǎn)品(其中包括肉毒素產(chǎn)品)遭受召回和銷(xiāo)毀的命令、取消產(chǎn)品批準(zhǔn)的程序以及暫停制造銷(xiāo)售和使用的命令。鉅朗公司與Medytox簽署合資協(xié)議并據(jù)此運(yùn)營(yíng)合資協(xié)議項(xiàng)下項(xiàng)目的合作目的在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)無(wú)法實(shí)現(xiàn)。
此外，Medytox于中國(guó)注冊(cè)的肉毒素產(chǎn)品注冊(cè)狀態(tài)至今未完成產(chǎn)品注冊(cè)手續(xù)。2019年11月11日起，上述產(chǎn)品一直處在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)審批中，而未經(jīng)注冊(cè)的相關(guān)產(chǎn)品無(wú)法在中國(guó)進(jìn)行銷(xiāo)售，導(dǎo)致Medytox無(wú)法通過(guò)合法方式向合資公司提供肉毒素產(chǎn)品。
北京君都上海律師事務(wù)所高級(jí)合伙人、生命科學(xué)與健康醫(yī)療法律部主任張文波對(duì)北京商報(bào)記者表示，任何一個(gè)合作都是基于彼此的信任和數(shù)據(jù)調(diào)查。前期的商業(yè)洽談涉及生產(chǎn)技術(shù)、利益分配、投資比例，洽談后達(dá)成戰(zhàn)略共識(shí)。合伙過(guò)程中，不排除有信息不對(duì)稱、隱瞞事實(shí)的可能，那這個(gè)時(shí)候另一方就要終止合作，將損失降到最低。
“截至公告披露日，相關(guān)產(chǎn)品均未獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)，合資公司亦未自Medytox獲得任何產(chǎn)品以供銷(xiāo)售。本次終止合作不影響公司現(xiàn)有的醫(yī)療終端業(yè)務(wù)，亦不影響其他正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)?！比A熙生物在公告中提到。
據(jù)了解，全球已上市的肉毒素品牌有7個(gè)。艾爾建旗下保妥適(Botox)是全球肉毒素市場(chǎng)份額第一的產(chǎn)品，目前保妥適(Botox)產(chǎn)品市場(chǎng)份額保持在65%以上。作為國(guó)內(nèi)醫(yī)美行業(yè)重要市場(chǎng)部分，2020年之前，肉毒素主要由艾爾建的保妥適和蘭州生物制品研究所的衡力二分天下。2020年10月，韓國(guó)藥企HUGEL旗下A型肉毒素樂(lè)提葆(Letybo)在國(guó)內(nèi)獲批上市，由四環(huán)醫(yī)藥獨(dú)家代理。2020年11月，英國(guó)益普生(Ipsen)生產(chǎn)的肉毒素產(chǎn)品吉適(Dysport)在國(guó)內(nèi)正式上市。
8月2日，針對(duì)肉毒素業(yè)務(wù)的后續(xù)布局計(jì)劃，北京商報(bào)記者聯(lián)系了華熙生物方面，對(duì)方表示，以公告內(nèi)容為準(zhǔn)。公告稱，未來(lái)，公司將立足自身戰(zhàn)略規(guī)劃，關(guān)注行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，不排除尋求其他肉毒素產(chǎn)品的合作機(jī)會(huì)，通過(guò)不斷強(qiáng)化核心競(jìng)爭(zhēng)力，走可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展的道路，為股東創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值。
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