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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)8月30日訊(記者 杜丁)昨日，歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)2022年大會(huì)期間，在拜耳公司舉辦的“目標(biāo)：讓復(fù)雜心血管疾病患者獲益更多 “全球媒體溝通會(huì)上，來(lái)自不同國(guó)家地區(qū)的專(zhuān)家討論了多項(xiàng)心血管疾病領(lǐng)域的研究成果。
其中，拜耳的Xa因子抑制劑利伐沙班是直接口服抗凝藥的代表，已經(jīng)獲批用于多個(gè)適應(yīng)癥。而在ESC大會(huì)期間，拜耳宣布啟動(dòng)每天一次口服FXIa 抑制劑asundexian的 III 期臨床研究OCEANIC，評(píng)估XIa因子抑制劑asundexian是否能夠通過(guò)選擇性調(diào)節(jié)凝血途徑，成為一種預(yù)防血栓形成的潛在新治療選擇。III期臨床研究啟動(dòng)是基于三個(gè)II期研究的正向結(jié)果。
美國(guó)杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院心內(nèi)科和臨床藥理科主任Manesh Patel博士分享了PACIFIC-AF研究結(jié)果：asundexian在這項(xiàng)針對(duì)750名心房顫動(dòng)患者的II期試驗(yàn)中耐受性良好。與阿哌沙班相比，隨機(jī)接受任何一種劑量的asundexian，患者的出血率都顯著降低。他認(rèn)為：抑制因子X(jué)I是一種很有前途的策略，可以預(yù)防病理性血栓，同時(shí)最大限度地減少心房顫動(dòng)患者的出血。
美國(guó)杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院心內(nèi)科John H. Alexander教授介紹了PACIFIC-acute MI結(jié)果：這是一項(xiàng)在急性心肌梗死患者中進(jìn)行的前瞻性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期研究。結(jié)果表明，在雙重抗血小板治療的基礎(chǔ)上，與安慰劑相比，任何劑量的asundexian都沒(méi)有明顯增加出血。試驗(yàn)中沒(méi)有看到其他安全信號(hào)。他認(rèn)為：這些數(shù)據(jù)支持對(duì)其在急性心肌梗死后的患者中進(jìn)行進(jìn)一步研究。
加拿大McMaster大學(xué)Ashkan Shoamanesh教授分享了IIb 期PACIFIC-STROKE研究結(jié)果時(shí)說(shuō)：在主要安全分析中，沒(méi)有觀(guān)察到ISTH定義的主要或臨床相關(guān)的非主要出血風(fēng)險(xiǎn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的增加，所有治療組的所有出血率都是相似的。最重要的是，對(duì)于神經(jīng)科醫(yī)生來(lái)說(shuō)，相對(duì)于安慰劑，asundexian治療不會(huì)增加出血或者梗塞的風(fēng)險(xiǎn)。這是相當(dāng)令人欣慰。
以上三項(xiàng)II期研究數(shù)據(jù)都表明 asundexian既可以降低血栓事件風(fēng)險(xiǎn)，又不顯著增加出血風(fēng)險(xiǎn)。
當(dāng)天，專(zhuān)家們還介紹了利伐沙班XARENO研究結(jié)果：非瓣膜性房顫和慢性腎臟病常常合并存在，這類(lèi)患者的缺血性卒中和出血風(fēng)險(xiǎn)均增加。既往的房顫患者卒中預(yù)防臨床研究中，嚴(yán)重腎功能不全的患者常被排除在外，中度腎功能不全患者比例也不高。XARENO研究旨在填補(bǔ)這一空白，就利伐沙班在非瓣膜性房顫合并晚期非透析依賴(lài)性慢性腎臟病患者中保護(hù)腎功能和預(yù)防血栓栓塞事件的療效提供前瞻性信息，用真實(shí)世界數(shù)據(jù)補(bǔ)充ROCKET-AF的RCT證據(jù)，并用觀(guān)察性前瞻性數(shù)據(jù)填補(bǔ)晚期慢性腎臟病患者治療的知識(shí)空白。
XARENO研究的1年隨訪(fǎng)結(jié)果數(shù)據(jù)表明：在非瓣膜性房顫合并晚期慢性腎臟病患者中，利伐沙班治療具有更好的臨床凈獲益(卒中和其他血栓栓塞性事件發(fā)生率、大出血和全因死亡率都更低)和潛在的腎臟保護(hù)作用。該結(jié)果在2022年4月的美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)科學(xué)年會(huì)上發(fā)布。
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