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8月30日晚7時半，“默沙東中國”微信號發(fā)布消息稱，其九價人乳頭瘤病毒疫苗(九價HPV疫苗)的新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，此次獲批標(biāo)志著默沙東九價HPV疫苗在國內(nèi)適用人群拓展至9-45歲適齡女性。此前，這一款疫苗于2018年在國內(nèi)獲批上市，其適用年齡群為16-26歲女性。
該九價HPV疫苗采用三劑免疫程序，適用于預(yù)防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3級)以及宮頸原位腺癌(AIS)以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續(xù)感染。
就在8月28日舉辦的“浦江創(chuàng)新論壇”上，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)高級科學(xué)家安德烈·卡瓦略就表示，宮頸癌在世界各地發(fā)病率都比較高，中國宮頸癌整體發(fā)病率并不是非常高，但因為中國人口較多，所以占了全球?qū)m頸癌發(fā)病率的18%。在宮頸癌死亡率上，非洲、東南亞死亡率較高，中國死亡率與其他國家相比并不非常高。但因中國人口多，所以占到了全部死亡率的17%。
而在2022年5月30日國家衛(wèi)健委召開的新聞發(fā)布會上，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會婦女保健分會主任委員、中國疾控中心慢性病首席專家王臨虹談到，宮頸癌和癌前病變，現(xiàn)在已經(jīng)有非常權(quán)威的數(shù)據(jù)表明它是跟高危險HPV感染相關(guān)。所以，為適齡女性接種HPV疫苗是有效防治HPV感染，進(jìn)而降低宮頸癌發(fā)生的一個重要的措施。
截至目前，我國已經(jīng)有五款HPV疫苗獲批注冊，包含了三款進(jìn)口HPV疫苗和兩款國產(chǎn)疫苗。其中，進(jìn)口疫苗有葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗，國產(chǎn)HPV疫苗包括萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗。
其中，在國內(nèi)，進(jìn)口二價和四價HPV疫苗的適用年齡均為9-45歲，而在獲批前，進(jìn)口九價HPV疫苗的適用年齡僅為16-26歲。盡管這一款進(jìn)口疫苗的適用年齡范圍在擴(kuò)大，但上海市疾控中心專家仍表示，接種HPV疫苗并不能替代宮頸癌篩查，將疫苗接種和宮頸癌篩查相結(jié)合，才是預(yù)防宮頸癌的最佳手段。其建議20歲以上或有3年以上性行為的女性，每年進(jìn)行一次宮頸癌篩查。
而除了進(jìn)口HPV疫苗外，在國產(chǎn)的兩款HPV疫苗中，萬泰生物二價HPV疫苗適用人群為9-45歲，于2018年上市；沃森生物二價HPV疫苗的適應(yīng)人群為9-30歲女性，于2022年上市。目前，國產(chǎn)二價HPV疫苗也成為國內(nèi)很多地方開展免費(fèi)接種的首選。
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