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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)9月13日訊(記者 杜丁)關(guān)鍵III期臨床實(shí)驗(yàn)ADAURA研究的更新結(jié)果顯示，泰瑞沙(奧希替尼)與安慰劑相比，對(duì)完全切除術(shù)后的早期(IB、II和IIIA期)表皮生長(zhǎng)因子受體突變(EGFRm)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的輔助治療具有持續(xù)且有臨床意義的無(wú)病生存期(DFS)改善。
最新結(jié)果在巴黎舉行的2022年歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)(ESMO)大會(huì)上公布(摘要#LBA47)。
該研究在2020年發(fā)布最初數(shù)據(jù)后又隨訪了兩年，所有患者得以完成3年輔助治療，奧希替尼降低主要分析人群(II-IIIA期)的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)77%(基于風(fēng)險(xiǎn)比[HR] 0.23；95%置信區(qū)間[CI] 0.18-0.30)，降低全部研究人群(IB-IIIA期)疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)73%(HR 0.27；95% CI 0.21-0.34)。在接受奧希替尼治療的主要人群和總體人群中，中位DFS都接近五年半(65.8個(gè)月)，而接受安慰劑治療的主要人群和總體人群的中位DFS分別為21.9和28.1個(gè)月。
雖然有高達(dá)30%的NSCLC患者診斷時(shí)較早可以實(shí)施根治性手術(shù)，但早期患者復(fù)發(fā)仍然很常見(jiàn)。從歷史數(shù)據(jù)看，約一半的I-II期患者和3/4的III期患者在術(shù)后5年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)。
日本國(guó)立癌癥中心醫(yī)院東區(qū)胸外科和腫瘤科主任，ADAURA試驗(yàn)的主要研究者M(jìn)asahiro Tsuboi博士說(shuō)：“ADAURA研究的更新結(jié)果表明，奧希替尼輔助治療不僅繼續(xù)顯著延長(zhǎng)早期EGFR突變肺癌患者的術(shù)后無(wú)癌生存時(shí)間，而且隨著時(shí)間的推移繼續(xù)降低腫瘤在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。這些結(jié)果再次夯實(shí)奧希替尼輔助治療可以作為早期肺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)療法，這類(lèi)患者過(guò)去在手術(shù)后沒(méi)有靶向治療選擇，也面臨疾病的高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。”
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人Susan Galbraith表示：“這個(gè)結(jié)果非常引人注目，因?yàn)樵趦赡昵埃缙贓GFRm肺癌患者在手術(shù)后沒(méi)有任何靶向治療選擇。如今在世界各地，患者可以接受奧希替尼治療，并獲得其對(duì)腦部和脊髓保護(hù)的額外獲益。期待ADAURA研究在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候獲得成熟的總生存結(jié)果。我們?cè)谠缙诜伟┲械难芯亢蛯?duì)早期患者的承諾將通過(guò)更廣泛的奧希替尼研究計(jì)劃繼續(xù)進(jìn)行，該計(jì)劃正在探索延長(zhǎng)術(shù)后治療的持續(xù)時(shí)間以及奧希替尼在更早疾病階段輔助治療的潛在作用?！?/p>
關(guān)鍵詞： 研究結(jié)果
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