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中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)9月15日訊 (記者 鐘文鑫)據(jù)上海市市場監(jiān)督管理局消息，上海奕康護(hù)理院有限公司新增了一條行政處罰。處罰決定書顯示，在執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查時(shí)查發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人檢驗(yàn)科正在使用的血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?瓶已過期，同時(shí)，執(zhí)法人員在經(jīng)營場所檢驗(yàn)科柜子里發(fā)現(xiàn)1瓶上述同批次血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?瓶已過期。同時(shí)，當(dāng)事人作為醫(yī)療器械使用單位，在購進(jìn)上述醫(yī)療器械的過程中未查驗(yàn)合格證明文件，進(jìn)貨單據(jù)不全，未能嚴(yán)格落實(shí)并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
圖片來源：上海市市場監(jiān)督管理局
當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；”的規(guī)定。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第(三)項(xiàng)的規(guī)定予以處罰，鑒于當(dāng)事人積極整改，上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒收違法使用的過期醫(yī)療器械血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?型號(hào) SR-H52ge0 EOS)貳瓶，并對(duì)當(dāng)事人從輕處罰罰款2萬元。
當(dāng)事人未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第一款第(三)項(xiàng)”的規(guī)定，上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局決定責(zé)令當(dāng)事人改正，給予警告。
天眼查顯示，上海奕康護(hù)理院有限公司成立于2020年，上海天奕集團(tuán)成員, 是一家以從事衛(wèi)生為主的企業(yè)。企業(yè)注冊(cè)資本3000萬人民幣，法定代表人是屈統(tǒng)軍。
關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械
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