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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)10月21日訊(記者 杜丁)葛蘭素史克(GSK)今日宣布ZOSTER-049擴(kuò)展研究取得積極中期結(jié)果：初次接種重組帶狀皰疹疫苗欣安立適后能夠提供至少10年的帶狀皰疹保護(hù)。
中期分析數(shù)據(jù)將于2022年10月22日在美國(guó)華盛頓舉行的感染性疾病周(IDWeek)大會(huì)上發(fā)布。
以上結(jié)果來(lái)自兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)Zoster-006(ZOE-50)和Zoster-022(ZOE-70)的擴(kuò)展研究ZOSTER-049(ZOE-LTFU)。此前這兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，在接種疫苗后約4年隨訪期間，欣安立適對(duì)50歲及以上成人的帶狀皰疹保護(hù)效力達(dá)到97%，對(duì)70歲及以上成人的帶狀皰疹保護(hù)效力達(dá)到91%。ZOE-LTFU研究旨在對(duì)Zoster-006和Zoster-022臨床試驗(yàn)的受試者繼續(xù)開(kāi)展六年的隨訪。目前，ZOE-LTFU研究仍在進(jìn)行中，將繼續(xù)評(píng)估疫苗的長(zhǎng)期效力、免疫原性和安全性。
葛蘭素史克首席醫(yī)學(xué)官、全球醫(yī)療法規(guī)事務(wù)與質(zhì)量高級(jí)副總裁Sabine Luik表示，ZOE-LTFU研究結(jié)果表明，欣安立適能夠提供長(zhǎng)達(dá)至少10年的保護(hù)，預(yù)防帶狀皰疹導(dǎo)致的50歲及以上人群疼痛、衰弱和潛在的嚴(yán)重并發(fā)癥。
據(jù)介紹，帶狀皰疹由水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)再激活而引起。隨著年齡增長(zhǎng)，免疫系統(tǒng)失去產(chǎn)生強(qiáng)烈有效免疫應(yīng)答的能力，從而增加患帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)。
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