須在本院配制使用的院內(nèi)制劑 須大夫開方配藥的中藥配方顆粒
藥品網(wǎng)絡(luò)禁售清單將再添兩大類
(資料圖片僅供參考)
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管政策正在進一步完善。日前，國家藥監(jiān)局就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(征求意見稿)》公開征求意見，擬將醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥配方顆粒兩類藥物納入禁售清單。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前這兩類藥品均可通過網(wǎng)絡(luò)購買，且不會核對處方。專家表示，此次禁止清單的出爐，將更好地規(guī)范網(wǎng)售處方藥，促進合理用藥。
政策
網(wǎng)售禁止清單新增兩類藥
征求意見稿將網(wǎng)絡(luò)禁售清單分為“政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品”和“其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品”兩大類。第一類包括疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥配方顆粒。
第二類包括注射劑(降糖類藥物除外)，含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、《關(guān)于進一步加強含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購銷管理的通知》《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購銷管理的通知》所列的品種以及右美沙芬，《興奮劑目錄》所列的蛋白同化制劑和肽類激素(胰島素除外)，以及地高辛、丙吡胺、奎尼丁等用藥風(fēng)險較高的品種。
記者梳理發(fā)現(xiàn)，根據(jù)2019年12月施行的《藥品管理法》，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等已禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售，此次新增的是醫(yī)療機構(gòu)制劑和中藥配方顆粒兩類。“這是市場關(guān)注度較高的兩個類別，涉及面更廣。”業(yè)內(nèi)人士表示。
現(xiàn)狀
網(wǎng)售配方顆粒不核處方
“防風(fēng)1.3克、地黃2克、車前草0.7克……”市民佟女士一邊清點著中藥配方顆粒，一邊核對著藥方。受慢性蕁麻疹困擾，佟女士需長期服用中藥調(diào)理。半年前，病友推薦了這帖藥方，“這都是我在網(wǎng)上買的，不用煎藥，不用冷藏，開水一沖就能喝?！?/p>
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒，俗稱免煎中藥飲片。昨天，記者在某電商平臺搜索“中藥配方顆粒”，發(fā)現(xiàn)不少店鋪公開售賣。記者隨機搜索到兩張中藥處方，以文字形式提供給了某店鋪客服后，客服迅速給出了單劑報價，并表示會將配方顆?；煅b發(fā)貨?！爸挥行♂t(yī)院才使用獨立小袋分裝，混裝是用智能調(diào)配機自動分成早晚各一包，藥效精準(zhǔn)，三甲醫(yī)院才能配備?！笨头f。
整個流程中，客服沒有進行任何處方核實。當(dāng)記者主動詢問中藥配方顆粒來源時，客服僅簡單解釋說：“都是大廠家的顆粒，原材料都是好藥”，并稱“現(xiàn)在抓藥85折，可以多買點”。
醫(yī)療機構(gòu)制劑同樣存在網(wǎng)絡(luò)上“盲買盲賣”的現(xiàn)象。醫(yī)療機構(gòu)制劑，是指僅限醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑，并未正式獲批供應(yīng)市場。不久前，“近視神藥”阿托品通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繞過監(jiān)管賣到了“院外”，引發(fā)外界熱議。目前，在社交平臺上，記者仍看到大量“黃?！被钴S兜售各類醫(yī)療機構(gòu)制劑。
目標(biāo)
強化監(jiān)管避免藥品濫用
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來網(wǎng)上藥店終端藥品(化學(xué)藥加中成藥)銷售規(guī)模逐年上漲，從2019年的100多億元擴大至2021年的300多億元，年增長率均達兩位數(shù)。加強對網(wǎng)絡(luò)售藥的監(jiān)管已成大勢所趨。
對于中藥配方顆粒擬被納入清單的消息，以嶺藥業(yè)、紅日藥業(yè)等企業(yè)表示對其影響不大。“中藥配方顆粒是需要在醫(yī)療機構(gòu)并在醫(yī)生處方下調(diào)配、購買、使用的藥品。”紅日藥業(yè)證券部人士解釋，中藥配方顆粒并非感冒沖劑等屬中成藥的顆粒劑，而是納入中藥飲片管理范疇。
“國家藥監(jiān)局首要考慮的是用藥安全，避免藥品濫用、誤用的風(fēng)險?！蹦郴瘜W(xué)制藥企業(yè)臨床研發(fā)部門負(fù)責(zé)人表示。
北京某醫(yī)藥電商平臺負(fù)責(zé)人認(rèn)為，征求意見稿是為了更好地支持即將實施的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》?！皣宜幈O(jiān)局或許還將陸續(xù)出臺更多配套文件或解釋，并在征求意見過程中與行業(yè)各方深度溝通，更好地規(guī)范網(wǎng)售處方藥，促進合理用藥。”
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