11月8日，以“光速創(chuàng)新助患者 質(zhì)量誠信守健康”為主題的輝瑞研發(fā)高端論壇在第五屆進(jìn)博會(huì)舉行。今年輝瑞秉持“科學(xué)致勝”的理念，攜轉(zhuǎn)型成績單再征進(jìn)博，向業(yè)內(nèi)外展示輝瑞的創(chuàng)新與研發(fā)動(dòng)態(tài)，促進(jìn)行業(yè)合作交流，為中國創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)圈的建設(shè)增添新動(dòng)能。
輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司總經(jīng)理陳朝華
科學(xué)致勝 持續(xù)加碼研發(fā)創(chuàng)新
(資料圖片僅供參考)
創(chuàng)新研發(fā)是輝瑞實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的核心。截至2022年11月，輝瑞全球共有112個(gè)在臨床階段進(jìn)行中的研究項(xiàng)目，涵蓋臨床Ⅰ期到注冊(cè)申報(bào)，涉及腫瘤、疫苗、內(nèi)科和抗感染、炎癥和免疫、罕見病等領(lǐng)域，這無疑是改變?nèi)蚧颊甙ㄖ袊颊呱畹?12個(gè)潛在機(jī)會(huì)。
作為在華跨國制藥公司中設(shè)立的最早、規(guī)模最大的研發(fā)中心之一，輝瑞中國研發(fā)中心經(jīng)過17年的發(fā)展，已成為輝瑞全球重要的研發(fā)樞紐，為全球產(chǎn)品線的開發(fā)項(xiàng)目提供全方位支持服務(wù)。
為了加大、加快在中國的投資，加速新藥的上市，輝瑞中國研發(fā)中心提出了“兩個(gè)80%目標(biāo)”：即到2022年底，實(shí)現(xiàn)中國參加80%的全球早期以及關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)，其中80%的項(xiàng)目做到同期申報(bào)。
“‘兩個(gè)80%’”目標(biāo)是希望中國能通過全面同期地參與輝瑞全球研發(fā)管線產(chǎn)品的各項(xiàng)研究，尤其是早期的臨床研究項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)全球創(chuàng)新藥在中國同步遞交并盡早上市。目前‘兩個(gè)80%目標(biāo)’已基本達(dá)成，2021年11月至今，輝瑞獲批的新產(chǎn)品和新適應(yīng)癥達(dá)到11個(gè)，多為患者急需、填補(bǔ)臨床治療空白的創(chuàng)新產(chǎn)品。” 輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司總經(jīng)理陳朝華談道，“隨著‘兩個(gè)80%目標(biāo)’的階段性達(dá)成，預(yù)期在2022年至2025年期間，計(jì)劃在中國申報(bào)上市的注冊(cè)申請(qǐng)中有76%的臨床試驗(yàn)是全球同步研發(fā)項(xiàng)目；同時(shí)中國上市申請(qǐng)的時(shí)間與全球首次上市申請(qǐng)?zhí)峤坏牟罹嗫s短至4個(gè)月以內(nèi)。我們正在制定‘雙80’之后的新目標(biāo)，力爭使更多中國患者從創(chuàng)新的多元化產(chǎn)品及診療方案中盡早獲益?！?/p>
輝瑞中國區(qū)戰(zhàn)略及業(yè)務(wù)發(fā)展副總裁任宇
輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團(tuán)中國區(qū)戰(zhàn)略及業(yè)務(wù)發(fā)展副總裁任宇表示，“作為中國醫(yī)療健康生態(tài)圈中的一份子，多年來，輝瑞與政府、行業(yè)伙伴攜手，在行業(yè)的全價(jià)值鏈上開展多項(xiàng)、多元的合作，包括早期研究、開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等方面，以期不斷推進(jìn)中國研究與創(chuàng)新藥物以及國際化人才培養(yǎng)方面的發(fā)展進(jìn)步。 ”
輝瑞中國區(qū)首席醫(yī)學(xué)事務(wù)官、副總裁曹峻洋
輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團(tuán)中國區(qū)首席醫(yī)學(xué)事務(wù)官、副總裁曹峻洋表示，“輝瑞的使命是‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’?！曰颊邽橹行摹?，是輝瑞一直秉持的企業(yè)價(jià)值所在。為此，輝瑞積極搭建學(xué)術(shù)溝通平臺(tái)，推動(dòng)前沿學(xué)術(shù)共享，深挖學(xué)術(shù)價(jià)值，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)臨床治療方案的規(guī)范化和均質(zhì)化，使更多患者獲益。如推動(dòng)抗真菌藥物管理（AFS）體系建立、啟動(dòng)JAK Power項(xiàng)目助力皮膚病學(xué)領(lǐng)域的學(xué)科發(fā)展，推動(dòng)腫瘤臨床診療方案的規(guī)范化和均質(zhì)化，并將學(xué)術(shù)與創(chuàng)新相結(jié)合，推動(dòng)更多的中國本土研究走向世界?！?/p>
光速行動(dòng) 加速中國研發(fā)全球化進(jìn)程
近年來，隨著我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，以及醫(yī)藥領(lǐng)域的利好政策、創(chuàng)新機(jī)制不斷優(yōu)，新藥研發(fā)也進(jìn)入了持續(xù)蓬勃發(fā)展的階段，藥物研發(fā)速度不斷加快，新藥研發(fā)的生態(tài)環(huán)境也日益成熟，推動(dòng)生物制藥企業(yè)醫(yī)藥創(chuàng)新活力有效迸發(fā)。
在中國市場，輝瑞聚焦于腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見病這五大領(lǐng)域的高品質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方案。從2021年到2025年五年間，輝瑞計(jì)劃向中國引入25個(gè)新產(chǎn)品、新適應(yīng)癥或新劑型，滿足中國患者生命各階段的健康需求。
在高峰論壇專題討論環(huán)節(jié)，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室主任劉燕飛、輝瑞中國研發(fā)臨床試驗(yàn)管理部負(fù)責(zé)人孫磊、輝瑞中國研發(fā)臨床開發(fā)質(zhì)量部負(fù)責(zé)人龔瑛等分別作為臨床機(jī)構(gòu)和藥企的代表，圍繞加速創(chuàng)新藥同步研發(fā)、參與全球早期藥物研發(fā)、追求臨床研究質(zhì)量卓越等議題分享觀點(diǎn)，共同為努力提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量，加快創(chuàng)新藥同步審批，促進(jìn)我國進(jìn)一步融入全球同步研發(fā)體系群策群力。
關(guān)鍵詞： 研發(fā)項(xiàng)目 研發(fā)中心 臨床試驗(yàn) 藥物研發(fā)
責(zé)任編輯：Rex_01
