一個高血壓診斷界值的調(diào)整引發(fā)民眾和市場的關(guān)注。
11月13日，由國家心血管病中心、中國醫(yī)師協(xié)會、中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)共同制定的《中國高血壓臨床實(shí)踐指南》(以下簡稱“《指南》”)正式頒布。新版《指南》提出，我國成年人高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)由≥140/90mmHg下調(diào)至≥130/80mmHg(毫米汞柱)。
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10mmHg的調(diào)整變化，或意味著我國將增加超2億的高血壓患者人數(shù)?！吨改稀分赋?，在≥140 /90mmHg的診斷標(biāo)準(zhǔn)之下，2012年至2015年我國18歲及以上成人高血壓粗患病率為27.9%，估計(jì)成年人高血壓患者人數(shù)約為2.45億。有媒體援引《指南》發(fā)起人及首席專家、國家心血管病中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院教授蔡軍的觀點(diǎn)顯示，高血壓標(biāo)準(zhǔn)下降至130/80mmHg后，我國高血壓患者將增至4.9億。
據(jù)人民日報健康客戶端，北京安貞醫(yī)院趙冬教授在《指南》發(fā)布會上表示，將高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)修改為≥130/80 mmHg，不僅有充分的國際和國內(nèi)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持，而且血壓水平在130~139 mmHg和/或80~89 mmHg的人群多為中青年，“下調(diào)診斷標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了防線前移、加強(qiáng)初始預(yù)防的理念，否則我們將錯過減少高血壓導(dǎo)致的心血管疾病和其他疾病危害的關(guān)鍵時機(jī)?！?/p>
對于民眾而言，診斷標(biāo)準(zhǔn)的提升使更多人早期納入高血壓患者范疇，提前采取措施預(yù)防心血管疾病。對于市場而言，超過2億的高血壓患者增量，則意味著相關(guān)市場的擴(kuò)增。
電子高血壓計(jì)市場前景廣闊
高血壓屬于慢病，患者平時需要常規(guī)進(jìn)行血壓監(jiān)測?！吨改稀吠扑]，成年人采用經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化方案驗(yàn)證的“上臂式電子血壓計(jì)”測量血壓。此次診斷標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整后，更多人被納入高血壓范疇管理，電子血壓計(jì)市場或?qū)⑦M(jìn)一步擴(kuò)增。11月14日，A股家用醫(yī)療器械板塊拉升，其中可孚醫(yī)療(301087)收漲14%，魚躍醫(yī)療(002223)漲停，樂心醫(yī)療(300562)收漲8.48%。
電子血壓計(jì)是一種利用現(xiàn)代電子技術(shù)與血壓間接測量原理進(jìn)行血壓測量的醫(yī)療設(shè)備，相較于傳統(tǒng)血壓計(jì)具有無污染、易操作、多部位同步測量、數(shù)據(jù)保存等優(yōu)勢。中研普華研究院報告顯示，近年來我國電子血壓計(jì)產(chǎn)量保持高速增長，近4年來年均保持25%以上的增速。
國產(chǎn)電子血壓計(jì)第一品牌魚躍醫(yī)療在2021年年報提到，期內(nèi)電子血壓計(jì)產(chǎn)品同比增速超35%，該產(chǎn)品作為公司基石業(yè)務(wù)產(chǎn)品，仍處在快速增長階段。魚躍醫(yī)療還表示，公司在生產(chǎn)新系列多款電子血壓計(jì)產(chǎn)品方面投入研發(fā)費(fèi)用，用于增加血壓計(jì)產(chǎn)品線上及線下海外市場產(chǎn)品競爭力。
同時，魚躍醫(yī)療還提到，近年來我國居民的高血壓知曉率、治療率和控制率有了明顯提高，但較發(fā)達(dá)國家仍有不小的差距，高血壓患病率以及血壓檢測意識的持續(xù)提升催動市場需求的不斷擴(kuò)大，相關(guān)業(yè)務(wù)前景廣闊。
因新冠抗原試劑盒大火的九安醫(yī)療(002432.SZ)早期也是靠電子血壓計(jì)發(fā)家，2011年推出首款與手機(jī)相連的電子血壓計(jì)，目前該公司旗下血壓計(jì)產(chǎn)品分別取得了英國UKCA、美國FDA認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證。
從事家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的樂心醫(yī)療(300562.SZ)，也在發(fā)展電子血壓計(jì)。此前8月，該公司稱已經(jīng)收到美國FDA的通知，旗下電子血壓計(jì)通過FDA審核并獲得510K號。
盡管我國電子血壓計(jì)產(chǎn)量持續(xù)增長，但目前國內(nèi)電子血壓計(jì)市場中，進(jìn)口品牌仍然占據(jù)領(lǐng)先地位。據(jù)德邦證券研報，2021年6月，歐姆龍占據(jù)國內(nèi)電子血壓計(jì)市場的76%，而魚躍僅占11%。銳觀咨詢資料表明，2020年發(fā)達(dá)國家電子血壓計(jì)產(chǎn)品滲透率明顯高于國內(nèi)滲透率，行業(yè)規(guī)模增長潛力大，前景廣闊。
抗高血壓藥市場規(guī)模超千億
對于高血壓的治療，《指南》建議，所有高血壓患者均進(jìn)行生活方式干預(yù)，同時提出≥140/90mmHg立即啟動藥物治療。目前我國抗高血壓藥物市場銷售規(guī)模呈穩(wěn)步增長態(tài)勢。中研網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在140/90mmHg的診斷標(biāo)準(zhǔn)下，2020年中國抗高血壓藥物市場規(guī)模約為956億元，同比增長8%，預(yù)計(jì)2022年我國抗高血壓藥物市場規(guī)模將達(dá)1035億元。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，診斷標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整后，抗高血壓藥市場有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
目前，抗高血壓藥物已從早期的噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、鈣拮抗劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(普利類)，發(fā)展到了血管緊張素受體阻滯劑(沙坦類)。雖然市場空間巨大，但不少抗高血壓藥物競爭激烈，且經(jīng)過集采考驗(yàn)，價格大大下降。如第七批集采將硝苯地平緩釋片納入其中，多家企業(yè)單片中標(biāo)價格不到一角錢。
可以看到，相關(guān)藥企在不斷擴(kuò)大旗下抗高血壓藥的商業(yè)化布局。以華海藥業(yè)(600521.SH)為例，今年1月宣布，旗下用于治療高血壓的琥珀酸美托洛爾緩釋片獲美國FDA審評批準(zhǔn)，意味著華海藥業(yè)可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品。華海藥業(yè)2021年財報顯示，該公司抗高血壓成品藥營收21.4億元，毛利率達(dá)80.89%。
也有藥企加大抗高血壓藥的研發(fā)力度。綜合性醫(yī)藥集團(tuán)信立泰(002294.SZ)11月發(fā)布公告稱，SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平片)以新藥2.3類申報上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。SAL0107 適用于阿利沙坦酯或氨氯地平單藥治療后血壓控制不佳的原發(fā)性高血壓患者，該產(chǎn)品上市后，將與公司已上市的1.1類降壓藥信立坦(阿利沙坦酯片)形成戰(zhàn)略協(xié)同，進(jìn)一步豐富公司心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，覆蓋更廣泛的高血壓患者人群，為患者提供更多用藥選擇。
除上述藥企，恒瑞醫(yī)藥(600079.SH)、吉貝爾(688566.SH)、華潤雙鶴(600062.SH)、普洛藥業(yè)(000739.SZ)、人福醫(yī)藥(600079.SH)、花園生物(300401.SZ)等均有產(chǎn)品涉及抗高血壓藥。
截至14日收盤，華海藥業(yè)漲6.09%，信立泰漲5.57%，恒瑞醫(yī)藥漲3.93%，吉貝爾漲13.19%，華潤雙鶴漲5.12%，普洛藥業(yè)漲3.17%，人福醫(yī)藥漲4.76%，花園生物漲3.11%。
關(guān)鍵詞： 診斷標(biāo)準(zhǔn)
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