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2023年1月18日,國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障部公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》(簡(jiǎn)稱(chēng)“新版醫(yī)保藥品目錄”),自2023年3月1日起正式實(shí)施。其中,輝瑞中重度特應(yīng)性皮炎高選擇性JAK1抑制劑希必可被成功納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,這意味著我國(guó)數(shù)千萬(wàn)的特應(yīng)性皮炎(AD)患者擁有了長(zhǎng)期規(guī)范治療的基礎(chǔ)保障,將為AD患者改善生活質(zhì)量提供更多機(jī)會(huì)。
據(jù)悉,希必可在2022年4月被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,是用于治療成人中度至重度特應(yīng)性皮炎的1類(lèi)新藥,實(shí)現(xiàn)了全球同步研發(fā)和同步注冊(cè)。得益于國(guó)家醫(yī)保局對(duì)創(chuàng)新藥品進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄的鼓勵(lì)和支持,希必可在上市9個(gè)月后即被納入醫(yī)保藥品目錄,再次見(jiàn)證全球突破性創(chuàng)新藥跑出“中國(guó)速度”,極大地提升了中國(guó)AD患者用藥的可及性與可負(fù)擔(dān)性,切實(shí)解決了患者長(zhǎng)期規(guī)范治療的經(jīng)濟(jì)顧慮,讓中國(guó)患者與全球患者同步享受創(chuàng)新療法。
特應(yīng)性皮炎(AD)是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病,以劇烈瘙癢和反復(fù)出現(xiàn)的皮損為主要特征,部分AD患者可同時(shí)伴有其他過(guò)敏性疾病,如過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性鼻結(jié)膜炎等。數(shù)據(jù)顯示,2019年我國(guó)AD患病率約為2.46%,患病人數(shù)達(dá)3558萬(wàn),其中約有1/3為中重度患者。
AD雖不致命但卻影響巨大,發(fā)作時(shí)持續(xù)瘙癢導(dǎo)致的搔抓可促進(jìn)皮損產(chǎn)生和炎癥加重,進(jìn)一步加劇瘙癢,從而形成“惡性循環(huán)”,導(dǎo)致病情遷延進(jìn)展。AD嚴(yán)重程度越高,瘙癢發(fā)作持續(xù)時(shí)間和發(fā)作頻率越高,對(duì)AD患者生活質(zhì)量的影響越大,持續(xù)瘙癢嚴(yán)重影響患者睡眠質(zhì)量,進(jìn)而導(dǎo)致患者學(xué)習(xí)工作效率低下,同時(shí)因皮損導(dǎo)致的外觀(guān)受損進(jìn)一步加重患者的心理負(fù)擔(dān),導(dǎo)致焦慮抑郁等精神障礙。
對(duì)于中重度AD患者,最首要的治療需求是快速緩解瘙癢,往往需要啟動(dòng)系統(tǒng)治療。傳統(tǒng)AD系統(tǒng)治療藥物主要為免疫抑制劑和糖皮質(zhì)激素,前者起效較慢,且可能存在諸多嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),需要定期嚴(yán)密監(jiān)測(cè);后者起效雖快,但不宜長(zhǎng)期使用,停藥后容易反彈,僅用作重度AD的挽救性治療。近年來(lái)引入臨床的生物制劑具有良好的安全性,一定程度上填補(bǔ)了AD臨床治療的缺口,但起效時(shí)間仍不能滿(mǎn)足“快速緩解瘙癢”這一“剛需”,同時(shí),AD炎癥機(jī)制復(fù)雜,具有極大的異質(zhì)性,而生物制劑作用靶點(diǎn)單一,部分患者治療不應(yīng)答或應(yīng)答不佳。因此,中重度AD的系統(tǒng)治療,迫切期待起效快速、覆蓋靶點(diǎn)更廣泛的更加強(qiáng)效且安全性良好的突破性創(chuàng)新藥物。
與傳統(tǒng)系統(tǒng)治療藥物不同,希必可 的應(yīng)用帶來(lái)AD治療領(lǐng)域里程碑式的突破,為中重度AD患者治療帶來(lái)新選擇。希必可是一種口服高選擇性JAK1抑制劑,主要通過(guò)廣泛阻斷多個(gè)AD炎癥因子信號(hào)通路,抑制感覺(jué)神經(jīng)元上JAK1介導(dǎo)的多種致癢原信號(hào)通路傳導(dǎo),達(dá)到快速緩解瘙癢、改善皮損的目的。此次希必可被納入新版醫(yī)保藥品目錄,不僅有效緩解AD患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),滿(mǎn)足長(zhǎng)期規(guī)范化治療的需求,而且還有利于促進(jìn)AD達(dá)標(biāo)治療(T2T),提高AD整體管理水平,推動(dòng)我國(guó)皮膚科學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展。
關(guān)鍵詞： 特應(yīng)性皮炎 炎癥因子 患者用藥 治療需求 醫(yī)保藥品目錄
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