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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)2月15日訊(記者 杜丁)昨日，國(guó)內(nèi)著名心血管病專家瑞金醫(yī)院心內(nèi)科主任吳立群團(tuán)隊(duì)聯(lián)合樂成管理局，以及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院暨博鰲研究型醫(yī)院(瑞金海南醫(yī)院)就HeartLight X3激光消融平臺(tái)中國(guó)首例特許準(zhǔn)入臨床應(yīng)用手術(shù)情況進(jìn)行了介紹。
吳立群表示，HeartLight X3球囊型激光消融技術(shù)安全高效地完成了房顫消融，這項(xiàng)技術(shù)的誕生有望打開房顫消融治療新局面。
據(jù)了解，這款治療心房顫動(dòng)(房顫)的創(chuàng)新醫(yī)療器械HeartLight X3激光消融平臺(tái)是遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域的又一重大進(jìn)展，也是全球唯一一款通過激光實(shí)現(xiàn)環(huán)形消融治療的房顫產(chǎn)品。于2020年5月獲得美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn)，其一代、二代系統(tǒng)已在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了成熟應(yīng)用，完成了超過15000例臨床治療。
海外研究顯示，HeartLight X3隔離一條肺靜脈僅約3分鐘，總手術(shù)時(shí)間僅約73.7分鐘。同時(shí)，HeartLight X3能夠使臨床醫(yī)生在很少的X射線暴露下完成手術(shù)，總輻射暴露時(shí)間僅約4分鐘?，F(xiàn)有的房顫治療方式主要為藥物治療及非藥物治療，前者僅能在一定程度內(nèi)控制心律并需要長(zhǎng)期用藥，且伴有副作用。心臟消融術(shù)是目前唯一一種對(duì)心律失常有治愈潛力的治療方法，與既往的射頻消融相比，激光消融的治療效果和安全性相當(dāng)，且激光消融治療學(xué)習(xí)門檻更低，長(zhǎng)期研究數(shù)據(jù)顯示，接受激光消融系統(tǒng)治療的患者四年P(guān)VI成功率仍高達(dá)約75%。
據(jù)悉，此次Heartlight X3國(guó)內(nèi)首例特許準(zhǔn)入手術(shù)的成功實(shí)施，未來有望打破傳統(tǒng)射頻消融及冷凍消融的壟斷局面，為我國(guó)廣大房顫患者提供全新的治療選擇。
資料顯示，心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域是遠(yuǎn)大醫(yī)藥核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，目前該板塊已布局16款產(chǎn)品，其中血管介入方向已有4款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批上市，NOVASIGHT Hybrid已于2022年6月遞交上市注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，HeartLight X3目前已遞交了國(guó)內(nèi)上市注冊(cè)申請(qǐng)，其他產(chǎn)品的注冊(cè)工作也在積極推進(jìn)中。
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