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上海欣悅容醫(yī)療美容門診部使用未依法注冊醫(yī)療器械 被罰16萬


(資料圖)

中國網(wǎng)財經1月9日訊(記者 杜丁)今日,“上海市場監(jiān)管”微信號發(fā)布“醫(yī)療美容行業(yè)典型違法案例”,其中,上海欣悅容醫(yī)療美容門診部有限公司涉嫌使用未依法注冊的醫(yī)療器械,被罰款160000。

經查,該公司經營場所內查見韓國生產的AESPIO、PDO Liftime等產品。上述涉案產品實際為可吸收縫合線,使用目的均為“將縫合線插入人體用于治療”,為按照第三類醫(yī)療器械進行管理的產品,但上述涉案產品均未取得醫(yī)療器械注冊證。該公司已為8名顧客使用了AESPIO和PDO Liftime產品。

通報稱,上海欣悅容醫(yī)療美容門診部有限公司的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,已構成使用未依法注冊的第三類醫(yī)療器械的違法行為。

徐匯區(qū)市場監(jiān)管局依法對上海欣悅容醫(yī)療美容門診部有限公司未履行進貨查驗義務行為予以警告,對該公司使用未依法注冊的醫(yī)療器械行為作出責令改正違法行為,沒收未使用的涉案產品,并處罰款人民幣160000元的行政處罰。

天眼查顯示,上海欣悅容醫(yī)療美容門診部有限公司成立于2013年,法定代表人李華蓉。

關鍵詞: 未依法注冊 醫(yī)療器械 典型案例

責任編輯:Rex_09

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