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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)1月19日訊(記者 杜丁)渤健公司今日宣布，多發(fā)性硬化(Multiple Sclerosis , MS)領(lǐng)域藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊——特菲達(dá)納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年版)》。
MS是一種嚴(yán)重、終身、進(jìn)行性、致殘性的神經(jīng)免疫性疾病。我國(guó)MS的發(fā)病率為0.235/10萬(wàn)/年，預(yù)計(jì)有3~5萬(wàn)名患者。
此次進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的DMT藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊被國(guó)內(nèi)外多個(gè)指南/共識(shí)及綜述推薦為復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化(RRMS)的一線治療。2021年4月，該藥作為臨床急需境外新藥經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局優(yōu)先審評(píng)審批程序獲批進(jìn)入中國(guó)。
一項(xiàng)旨在確定和評(píng)估富馬酸二甲酯長(zhǎng)達(dá)13年的療效和安全性的研究表明，與223名使用安慰劑的受試者相比，持續(xù)使用2年富馬酸二甲酯腸溶膠囊的221名臨床受試新患者，年復(fù)發(fā)率降低56%，殘疾進(jìn)展下降71%；在501名持續(xù)十年使用的受試者中，四成受試者在隨訪中未發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)癥狀，逾七成受試者行走不受限(此處行走不受限指擴(kuò)展的殘疾狀態(tài)量表評(píng)分EDSS≤3.5)，八成受試者無(wú)殘疾進(jìn)展(此處無(wú)殘疾進(jìn)展指24周內(nèi)EDSS增加小于1分；對(duì)于基線EDSS=0的患者，24周內(nèi)EDSS增加小于1.5分)。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任董強(qiáng)教授表示，富馬酸二甲酯腸溶膠囊能夠進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，將顯著提高藥物可及性，大幅降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步豐富中國(guó)醫(yī)生和患者的治療選擇?！胺浅Ｆ诖c中國(guó)MS患者共赴一場(chǎng)‘十年不復(fù)發(fā)’之約！”
渤健亞太區(qū)總裁溫浩基表示，渤健進(jìn)入中國(guó)五年來(lái)，與中國(guó)政府同頻共振，在積極引進(jìn)創(chuàng)新藥物的同時(shí)，主動(dòng)參與國(guó)家醫(yī)保目錄談判，共同推動(dòng)疾病的規(guī)范化診療和創(chuàng)新藥物的可及性，大幅減輕患者及家庭的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
據(jù)介紹，隨著富馬酸二甲酯腸溶膠囊正式納入醫(yī)保，渤健中國(guó)在華三款上市產(chǎn)品均被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
關(guān)鍵詞： 多發(fā)性硬化
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