1月30日晚，北京市醫(yī)療保障局官網(wǎng)公告，先聲藥業(yè)新冠治療藥品先諾特韋片/利托那韋片組合包裝先諾欣首發(fā)報價公示，先諾特韋片/利托那韋片組合的首發(fā)報價為750元/盒。此前，國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》，基本要義是在堅持市場決定價格、尊重企業(yè)自主定價的基礎上，更好發(fā)揮政府作用，引入醫(yī)療機構和行業(yè)協(xié)會參與社會共治，引導企業(yè)公開透明合理制定新冠治療藥品價格。那么，國產(chǎn)新冠口服藥是如何定價的呢？
臨床價值優(yōu)先
(資料圖片)
先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)首發(fā)報價為750元/盒/完整療程，含稅出廠價(或進口到岸價格)705-720元/盒。作為首個國產(chǎn)3CL靶點新冠口服小分子藥物，先諾欣的首發(fā)報價不到輝瑞Paxlovid(1890元/療程)的40%，是默沙東莫諾拉韋膠囊(1500元/療程)的50%。
據(jù)先聲藥業(yè)藥物經(jīng)濟學部門負責人介紹，企業(yè)根據(jù)國家醫(yī)療保障局《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》要求，充分考慮到國情社情和藥物經(jīng)濟學實際，和國家相關部門多輪溝通匯報，最終確定了750元/盒的價格。
“創(chuàng)新藥品的定價應當首先基于藥品的臨床價值，據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)結果，我們和P藥臨床價值相當，考慮到我們作為民族企業(yè)的社會擔當，努力壓縮銷售和生產(chǎn)成本，使得整體運營成本遠低于進口藥。為了讓中國的新冠創(chuàng)新藥惠及到更多患者等，我們采取了‘向下’定價策略?！鄙鲜鲐撠熑苏f道。
中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院衛(wèi)生經(jīng)濟學教研室主任李洪超在接受北京商報記者采訪時表示，一般來講，藥物定價考慮的因素比較廣泛。國產(chǎn)藥物主要考慮的有其臨床的療效和安全性，這個是最主要的。還有一些其他的因素也會影響定價，比如疾病負擔的嚴重程度，目前臨床治療的需要，有沒有別的途徑可以滿足，即“未被滿足的臨床需求”。
多因素影響定價
李洪超表示，這段時間新冠治療的Unmet needs(未滿足的需求)比較明顯，有非常明確療效證據(jù)的藥物選擇不多。而新冠和普通感冒不一樣，的確有一些患者產(chǎn)生比較嚴重的后果，甚至死亡，所以疾病負擔也不低。
這些因素都會影響新獲批的國產(chǎn)抗新冠口服藥物的定價?！斑€有一個方面的因素也特別重要，即競爭產(chǎn)品的價格比較。輝瑞Paxlovid在中國的價格是一個療程1890元，價格較高，醫(yī)保談判沒有成功。國產(chǎn)藥物目前的定價參照這個1890元，明顯低不少。”李洪超補充道。
不同的藥物治療新冠的療效和安全性的差異會影響藥物價格。李洪超表示，先聲藥業(yè)的先諾欣和Paxlovid這兩個藥物之間沒有開展過頭對頭的臨床試驗，所以很難確切地說療效和安全性誰更好。但是，這兩個藥物所屬同一個作用機制，即3CL蛋白酶抑制劑，從理論上來看，臨床療效和安全性的差異可能不會很明顯。從兩個藥物各自臨床試驗的數(shù)據(jù)可以看到，臨床療效的指標沒有相差多少，甚至先諾欣的某些臨床效果指標似乎還更好一些。而近期同時獲批的另一個國產(chǎn)創(chuàng)新抗新冠藥物VV116與先諾欣和Paxlovid不是同一個作用機制，但是VV116和Paxlovid是做過頭對頭的臨床試驗的，并且臨床療效沒有顯著差異，甚至VV116的安全性可能還略好一些。在這個前提下，就可以根據(jù)藥物的療效和安全性來做一些價格的合理測算或者定價。
個人自付不到100元
在此次北京醫(yī)保局公布的首發(fā)價的數(shù)據(jù)中，先諾欣的研發(fā)費用被一并披露。據(jù)了解，先諾欣原料藥成本為334.53元，直接研發(fā)費用5.02億元。這筆費用相當于先聲藥業(yè)2021年全年研發(fā)投入14.17億元的35%，2022年中期業(yè)績公布研發(fā)費用6.52億元的77%。
李洪超表示，這是個比較特殊的案例，以前在醫(yī)保管理當中，實際上并不會非常直接地去考慮研發(fā)費用的問題?，F(xiàn)在比較主流的思路是基于價值定價，而考慮研發(fā)成本屬于基于成本定價的思路?！拔覀兌贾绖?chuàng)新藥物的研發(fā)成本很高、周期長，主要是通過專利保護，給企業(yè)一個獨占的銷售權利，通過這樣的做法讓研發(fā)企業(yè)可以回收研發(fā)成本。對于醫(yī)保管理者，通常情況不會專門地去算這個賬。但像先諾欣，包括VV116都是在疫情期間臨時研發(fā)的，不同于老藥新用。新藥研發(fā)下來的成本很高，研發(fā)機構也要付出很多的人力物力。而疫情有可能一波就過去了，過去之后的藥物市場被壓縮。如果要鼓勵企業(yè)、研發(fā)機構有積極性能夠在公共衛(wèi)生事件中及時開展應急研發(fā)，來應對公共衛(wèi)生危機，就需要在定價當中適當考慮，盡量能夠覆蓋他們的研發(fā)成本?！?/p>
根據(jù)我國此前發(fā)布的《新型冠狀病毒感染防控方案(第十版)》規(guī)定，以及國家醫(yī)保局前不久發(fā)布的《關于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關政策的通知》，先諾欣將自動進入最新版“新冠防控指南”，并納入臨時醫(yī)保藥品目錄，購買者僅需支付醫(yī)保報銷后的個人自付部分，按照個人自付10%計算，僅需不到100元。
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責任編輯：Rex_01
