第八批國家藥品集采文件出爐。
3月2日晚間，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2023-1)》，將開展第八批國家組織藥品集中采購工作。根據(jù)采購文件，此次集采將于3月29日在海南省陵水縣光坡鎮(zhèn)香水灣B區(qū)富力酒店遞交申報材料以及開標(biāo)。
(資料圖片)
涉40個品種，提出第二備供企業(yè)
最新的采購文件顯示，此次共涉及40個品種，覆蓋抗感染藥、肝素類藥、心腦血管用藥、血液和造血系統(tǒng)藥物和抗抑郁藥等多個治療領(lǐng)域。與此前第八批集采信息填報時披露的41個品種相比，氫溴酸伏硫西汀片從名單中消失，不過“抗流感神藥”奧司他韋、“特效抗感染”的哌拉西林他唑巴坦等知名品種仍在其中。
采購周期方面，文件顯示，各品種各地采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2025年12月31日。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，續(xù)簽采購協(xié)議時，約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
從中選規(guī)則來看，此次最多入圍企業(yè)數(shù)量仍然為10家。值得注意的是，今年的規(guī)則在沿襲第七批“備選企業(yè)”之外，還增加第二備供企業(yè)。
文件顯示，對于氨甲環(huán)酸注射劑型、丙戊酸鈉注射劑、呋塞米注射劑，以及新納入國采的兩個肝素品種那屈肝素(那曲肝素)注射劑和依諾肝素注射劑，若同品種中選企業(yè)數(shù)≥3 家，在中選企業(yè)主供地區(qū)和備供地區(qū)確認(rèn)后，由各省醫(yī)保部門從同品種中選企業(yè)中再選擇一家第二備供企業(yè)，第二備供企業(yè)須不同于本省的中選企業(yè)和備供企業(yè)。
價格方面，第二備供地區(qū)的掛網(wǎng)價可能更高。文件顯示，中選企業(yè)在主供地區(qū)、備供地區(qū)按其中選價格直接掛網(wǎng)供應(yīng)，在第二備供地區(qū)按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)供應(yīng)，在非主供和非備供地區(qū)也按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)供應(yīng)。
注射劑超六成競爭激烈，肝素類藥首次納入國采
藥物的降價幅度是每年國采最受關(guān)注的問題。招商證券預(yù)計，此次降幅區(qū)間約為60%至70%。
同一個品種的競爭企業(yè)數(shù)量是影響集采結(jié)果的關(guān)鍵指標(biāo)之一。今年的規(guī)則和往年一樣，申報企業(yè)數(shù)大于等于13家，最多入只能入圍10家，10家企業(yè)競爭最多8家進(jìn)入。
總體來看，第八批國采過評企業(yè)數(shù)量有所增加。招商證券統(tǒng)計，此次國采每種藥物的過評企業(yè)數(shù)均大于或等于5家，而前幾批國采藥物的過評企業(yè)數(shù)大于或等于4家。
分類型來看，注射類品種將面臨激烈的競爭。此次國采中該類藥物占比達(dá)六成以上。其中，奧硝唑注射劑、甲硝唑氯化鈉注射劑、頭孢噻肟注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑、頭孢西丁注射劑5個品種競爭激烈。米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計顯示，這5類藥物的過評企業(yè)均超過10家，其中，頭孢噻肟注射劑的過評企業(yè)達(dá)到14家。
由于注射劑品種較多，采購文件特別提到注射劑價格計算方法——擬中選注射劑的申報價按藥品差比價規(guī)則折算至最小計量單位(指單瓶/單袋/單支等)時，若價格出現(xiàn)小數(shù)點后2位以上的，則采用舍去法只保留2位小數(shù)，以此價格重新計算“申報信息一覽表”中的擬中選價格，并進(jìn)行公示。
首次納入國采的肝素類產(chǎn)品中，依諾肝素注射劑有10家過評企業(yè)，該藥物在2021年的銷售額為28億元。那屈肝素(那曲肝素)注射劑相對緩和，有5家藥企滿足競爭條件。
“流感神藥”的奧司他韋是今年的關(guān)注焦點之一，此次納入國采的劑型為干混懸劑。該藥物的原研是羅氏，國內(nèi)藥企包括東陽光藥、齊魯制藥、科倫藥業(yè)、博瑞制藥等。
目前，奧司他韋產(chǎn)品市場中東陽光藥一家獨大，占據(jù)90%以上的份額。2022年上半年，東陽光藥營收12.9億元，奧司他韋系列產(chǎn)品錄得收入10.1億元，占總營業(yè)額的比例達(dá)77.8%。在此前的第七批集采中，東陽光藥的奧司他韋膠囊以0.99元/片的低價中標(biāo)，降幅高達(dá)90%以上，遠(yuǎn)超第七批集采48%的平均降幅。也打敗了科倫藥業(yè)、齊魯制藥等數(shù)十家競爭對手。
從過評企業(yè)來看，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示華北制藥涉及的過評品種數(shù)量最多，達(dá)6個，科倫藥業(yè)、齊魯制藥、瑞陽制藥以4個品種并列第二，北大醫(yī)藥、倍特藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥、魯抗醫(yī)藥、信立泰、石藥集團(tuán)、福安藥業(yè)8家企業(yè)均有3個品種在列。
附采購品種目錄：
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