打開藥品說(shuō)明書，一行行如蟻般的小字密密麻麻。
“讓人看得有點(diǎn)頭暈。”這是江蘇省連云港市人民檢察院第六檢察部主任姜艷玲第一次看到藥物硝苯地平的說(shuō)明書時(shí)的“初印象”。
硝苯地平是高血壓患者的常用藥。作為患者正確選擇和使用藥品的重要依據(jù)，藥品說(shuō)明書因字號(hào)太小，經(jīng)常給以老年群體為主的用藥人帶來(lái)困擾。
【資料圖】
從去年起，連云港市檢察機(jī)關(guān)發(fā)揮公益訴訟職能，通過(guò)制發(fā)檢察建議，推動(dòng)藥監(jiān)部門在該市幾家藥企開展藥品說(shuō)明書“適老化”改造試點(diǎn)工作。
同時(shí)，檢察機(jī)關(guān)推動(dòng)市場(chǎng)監(jiān)管部門在多家藥品零售店開展藥事服務(wù)臺(tái)試點(diǎn)，保障老年人安全用藥。
如今，列入改造試點(diǎn)的相關(guān)藥品說(shuō)明書改進(jìn)版本已經(jīng)上市，能在藥店里輕松買到。
“費(fèi)眼的”說(shuō)明書困擾老年群體
去年2月，海州區(qū)人民檢察院公益訴訟部門的檢察官胡方拿著一張“字跡密密麻麻一大片”的藥物說(shuō)明書找到姜艷玲。
“字這么小，這讓老年人怎么看！這可是常用藥啊。”胡方向姜艷玲說(shuō)起了一個(gè)平常年輕人不覺(jué)得，但在老年群體中普遍存在的問(wèn)題。
胡方的母親血壓偏高，日常需要服用降血壓、降血脂等多種藥物。老人年事已高，說(shuō)明書的字又很小。她在閱讀藥物用量、禁忌證等關(guān)鍵內(nèi)容時(shí)，戴著老花鏡舉著放大鏡，都看不清楚說(shuō)明書上的字。
胡方回憶起母親每每拿到一盒藥都要吃力地閱讀說(shuō)明書的樣子，十分揪心。帶著相應(yīng)的問(wèn)題，她與同事們前后走訪玉龍社區(qū)、新龍社區(qū)等連云港市的多個(gè)基層社區(qū)。
通過(guò)召開公益訴訟問(wèn)需座談會(huì)、開展問(wèn)卷調(diào)查等形式，她詳細(xì)了解了老年群體使用藥品說(shuō)明書的情況。讓她沒(méi)想到的是，一談起這個(gè)問(wèn)題，老年人很快打開了話匣子。
他們還反映，服用方法、劑量、禁忌證等關(guān)鍵信息在正反面都布滿密密麻麻的字跡的說(shuō)明書上非常難找到。此外，整篇藥物說(shuō)明書充斥著專業(yè)術(shù)語(yǔ)，“讓人搞不清在講什么”。
“字看不清也看不懂，很多時(shí)候沒(méi)有辦法就是憑著感覺(jué)吃藥?！庇颀埳鐓^(qū)居民蔡大爺對(duì)姜艷玲說(shuō)，“我們老百姓都有個(gè)疑問(wèn)，藥品說(shuō)明書的字為什么就不能印得大一點(diǎn)呢？”
修改說(shuō)明書并不簡(jiǎn)單
針對(duì)群眾反映的問(wèn)題，姜艷玲與同事在連云港市的幾家藥企實(shí)地了解藥品說(shuō)明書從設(shè)計(jì)印刷到裝進(jìn)藥盒的整個(gè)流程。在此過(guò)程中，他們發(fā)現(xiàn)，修改說(shuō)明書的字跡其實(shí)并不簡(jiǎn)單。
多家藥企的負(fù)責(zé)人向姜艷玲反應(yīng)，藥品說(shuō)明書是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)后，具有法律效力的重要文件，不能輕易修改。此外，有許多因素影響著說(shuō)明書文字的大小。
藥企負(fù)責(zé)人表示，為了確保用藥安全，說(shuō)明書需要標(biāo)注的內(nèi)容是越來(lái)越多。藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書有統(tǒng)一的格式和類目，必須嚴(yán)格按照相關(guān)的要求印制，為了把內(nèi)容寫全，在現(xiàn)有的紙張范圍內(nèi)就只能縮小字號(hào)。
另外，如果說(shuō)明書直接改用較大字號(hào)印刷，會(huì)不可避免地會(huì)造成紙張的變大。對(duì)于每分鐘能完成將近500盒藥品包裝工作的高速生產(chǎn)線來(lái)說(shuō)，“牽一發(fā)而動(dòng)全身”。
經(jīng)過(guò)精心準(zhǔn)備，去年4月，在連云港市人民檢察院檢察長(zhǎng)何建明的支持下，姜艷玲與同事們召開藥品說(shuō)明書適老化改造公益訴訟圓桌會(huì)議。
人大代表、政協(xié)委員、人民監(jiān)督員及本地幾家藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人，圍繞提升零售藥店藥事服務(wù)水平、藥品說(shuō)明書改造等方面展開討論。
剛開始，藥企并不愿意修改說(shuō)明書。他們認(rèn)為，專業(yè)的藥物說(shuō)明書是給醫(yī)生參考的，而普通患者只需在醫(yī)生的指導(dǎo)下服藥。
對(duì)此，姜艷玲說(shuō)，對(duì)于非處方藥，許多老年人都是自行去藥店購(gòu)買?！罢l(shuí)家沒(méi)個(gè)老人呢，這么小的字，他們?cè)趺纯吹们迥兀 苯G玲說(shuō)。
針對(duì)法律規(guī)定的問(wèn)題，檢察官也據(jù)理力爭(zhēng)。他們表示，現(xiàn)行的藥品說(shuō)明書國(guó)標(biāo)中，并無(wú)字體字號(hào)的嚴(yán)格規(guī)定，藥品說(shuō)明書的全面、專業(yè)，與用藥群體獲得簡(jiǎn)單明了的有效信息，并不矛盾。
2022年4月20日，連云港市人民檢察院決定制發(fā)檢察建議，建議藥品監(jiān)管部門推動(dòng)藥企在現(xiàn)有的法律規(guī)定下和不大幅增加印刷成本的前提下，對(duì)藥品說(shuō)明書“適老化”改造。
該建議指出，市場(chǎng)監(jiān)管部門優(yōu)化零售藥店服務(wù)，推出提供說(shuō)明書放大版復(fù)印件、用法用量便簽等便民措施。
隨后，圍繞藥品說(shuō)明書字體小的問(wèn)題，省藥監(jiān)局連云港檢查分局專門召開藥企座談會(huì)。最終，連云港市3家藥企分別選取一個(gè)非處方藥品種進(jìn)行“適老化”改進(jìn)的嘗試，包括布洛芬混懸液、氯雷他定片、附子理中丸(濃縮丸)等。通過(guò)將用法、用量加大字號(hào)，對(duì)描述適用癥、不良反應(yīng)的文字加下劃線或者加粗字體等處理進(jìn)行適當(dāng)改進(jìn)，藥品說(shuō)明書適老化改造試點(diǎn)工作正式開始。
提升老年人安全用藥服務(wù)空間
拿到裝有新說(shuō)明書的藥品的第一時(shí)間，胡方就把說(shuō)明書帶回了家。她給母親一張保質(zhì)期、適應(yīng)證、禁忌證等關(guān)鍵信息都經(jīng)過(guò)字跡放大處理的說(shuō)明書。母親看著新版說(shuō)明書，十分開心。
在藥企對(duì)藥品說(shuō)明書適老化改造的同時(shí)，市、區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門在轄區(qū)內(nèi)39個(gè)藥品零售店設(shè)立藥事服務(wù)臺(tái)。他們通過(guò)制訂藥學(xué)服務(wù)公約、設(shè)立專門服務(wù)臺(tái)，配置打印機(jī)提供“放大版”藥品說(shuō)明書、老花鏡、過(guò)期藥品回收箱等措施，開展藥事服務(wù)臺(tái)試點(diǎn)。
為了真正把檢察建議落到實(shí)處，去年6月，連云港市檢察機(jī)關(guān)邀請(qǐng)市、區(qū)人大代表、政協(xié)委員、人民監(jiān)督員及“益心為公”志愿者，對(duì)藥品說(shuō)明書適老化改造整改情況進(jìn)行“回頭看”。
看著藥品說(shuō)明書“適老化”改造工作順利開展，姜艷玲對(duì)未來(lái)又有了更新的展望。她認(rèn)為，藥品作為全國(guó)流通的商品，僅在該市的幾家藥企當(dāng)中推進(jìn)說(shuō)明書“適老化”改造，并不能從根本上解決藥品標(biāo)簽說(shuō)明書閱讀困難的問(wèn)題。
目前，最高檢也正在積極推動(dòng)讓藥品說(shuō)明書的字跡“變大”。胡方對(duì)母親這樣說(shuō)，“媽，以后你再也不用擔(dān)心看不清、看不懂說(shuō)明書了?！?/p>
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