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天天簡(jiǎn)訊:國(guó)家藥監(jiān)局:加大網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)違法行為打擊力度 保證化妝品質(zhì)量安全

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,為進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作,規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)行為,保證化妝品質(zhì)量安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》)。

《管理辦法》全文共五章35條,包括總則、平臺(tái)管理、平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理、監(jiān)督管理、附則。《管理辦法》在起草過(guò)程中堅(jiān)持政府監(jiān)管和平臺(tái)治理相結(jié)合、線上凈網(wǎng)和線下清源相結(jié)合、日常監(jiān)管和技術(shù)管網(wǎng)相結(jié)合、一般要求和特殊規(guī)定相結(jié)合的管理理念,主要內(nèi)容包括:


【資料圖】

一是明確化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管對(duì)象和監(jiān)管部門。明確化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者包括化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者(以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”)、平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者以及通過(guò)自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營(yíng)化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者。明確國(guó)家藥監(jiān)局及縣級(jí)以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作。

二是明確平臺(tái)對(duì)平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者的管理責(zé)任。規(guī)定了平臺(tái)開展實(shí)名登記、日常檢查、違法行為制止及報(bào)告、質(zhì)量安全重大信息報(bào)告等管理責(zé)任要求。

三是明確平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者的法律義務(wù)。規(guī)定了平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)履行的進(jìn)貨查驗(yàn)、產(chǎn)品信息展示、風(fēng)險(xiǎn)控制、問(wèn)題產(chǎn)品召回、產(chǎn)品貯存運(yùn)輸?shù)攘x務(wù)。四是明確化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管要求。對(duì)化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管中涉及的監(jiān)督檢查職權(quán)、行政處罰管轄權(quán)、網(wǎng)絡(luò)抽樣檢驗(yàn)、證據(jù)采用、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)等作出明確規(guī)定。

《管理辦法》起草過(guò)程主要遵循以下原則和思路:

一是突出平臺(tái)作用,加強(qiáng)對(duì)平臺(tái)的管理與協(xié)作?!豆芾磙k法》在《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步明確、細(xì)化平臺(tái)對(duì)本平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者的管理責(zé)任,充分發(fā)揮平臺(tái)在化妝品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管中的作用和優(yōu)勢(shì)。同時(shí),著力構(gòu)建平臺(tái)協(xié)助、配合監(jiān)管部門的工作機(jī)制和程序,強(qiáng)化監(jiān)管部門與平臺(tái)的溝通和協(xié)作。

二是突出源頭治理,加大對(duì)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)違法行為的打擊力度?!豆芾磙k法》規(guī)定,對(duì)于平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者違法經(jīng)營(yíng)化妝品的行為,平臺(tái)應(yīng)當(dāng)立即依法采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時(shí)制止,第一時(shí)間控制風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于涉網(wǎng)重大質(zhì)量安全問(wèn)題,平臺(tái)在采取必要措施制止后,還應(yīng)當(dāng)將違法線索報(bào)告平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者實(shí)際經(jīng)營(yíng)地監(jiān)管部門依法調(diào)查處理。不得以平臺(tái)治理的手段代替監(jiān)管部門行政管理措施,僅對(duì)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)違法行為“一刪了之”。

三是突出問(wèn)題導(dǎo)向,解決虛假宣傳等網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管瓶頸問(wèn)題。《管理辦法》規(guī)定,平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰、及時(shí)披露與注冊(cè)或者備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息。對(duì)于消費(fèi)者普遍關(guān)注的產(chǎn)品安全和功效宣稱內(nèi)容,《管理辦法》進(jìn)一步要求,平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者披露的有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的信息應(yīng)當(dāng)與其所經(jīng)營(yíng)化妝品的注冊(cè)或者備案資料中標(biāo)簽信息和功效宣稱依據(jù)摘要的相關(guān)內(nèi)容一致。

四是突出監(jiān)管協(xié)同,理順網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作機(jī)制?!豆芾磙k法》對(duì)監(jiān)管部門之間協(xié)助調(diào)查、線索通報(bào)等程序進(jìn)行明確規(guī)定,強(qiáng)化平臺(tái)住所地、平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者實(shí)際經(jīng)營(yíng)地、化妝品注冊(cè)人、備案人住所地等監(jiān)管部門在化妝品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作中的協(xié)同配合,進(jìn)一步理順網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作機(jī)制。此外,《管理辦法》堅(jiān)持“以網(wǎng)治網(wǎng)”的管理思路,強(qiáng)化化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)工作,要求國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織各級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門利用技術(shù)手段開展化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)。

《管理辦法》提到,化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)入駐平臺(tái)的化妝品經(jīng)營(yíng)者提交身份、地址、聯(lián)系方式等真實(shí)信息,進(jìn)行核驗(yàn)、登記,建立登記檔案,并至少每6個(gè)月核驗(yàn)更新一次?;瘖y品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者身份信息的保存時(shí)間自其退出平臺(tái)之日起不少于3年。

《管理辦法》提到,化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者日常檢查制度,日常檢查包括入網(wǎng)產(chǎn)品信息發(fā)布檢查、日常經(jīng)營(yíng)行為檢查等。

日常檢查應(yīng)當(dāng)制定檢查計(jì)劃,明確檢查對(duì)象、檢查頻次、檢查內(nèi)容,并形成檢查記錄。檢查記錄應(yīng)當(dāng)至少包括檢查的平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者身份信息、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果、處置措施等信息,記錄保存期限不得少于2年。

《管理辦法》顯示,化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)情況,定期組織對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者開展日常經(jīng)營(yíng)行為檢查,重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:

(一)檢查平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)的化妝品是否存在未經(jīng)注冊(cè)或者未備案、冒用他人化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者備案編號(hào)等情況;

(二)檢查平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者展示的化妝品標(biāo)簽等信息是否與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息一致;

(三)檢查平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者展示的化妝品標(biāo)簽信息是否存在明示或者暗示具有醫(yī)療作用、虛假或者引人誤解、違反社會(huì)公序良俗等法律法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容。

鼓勵(lì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者定期對(duì)入網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的化妝品采取抽樣檢驗(yàn)等方式進(jìn)行質(zhì)量安全監(jiān)測(cè),排查入網(wǎng)化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

《管理辦法》指出,化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者通過(guò)開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查等質(zhì)量安全管理活動(dòng)或者收到負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門信息通報(bào)等方式,發(fā)現(xiàn)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者存在違法經(jīng)營(yíng)化妝品行為的,應(yīng)當(dāng)依法或者依據(jù)平臺(tái)服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時(shí)制止。

化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)有下列嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)依法或者依據(jù)平臺(tái)服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則立即停止向平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù):

(一)因化妝品質(zhì)量安全相關(guān)犯罪被人民法院判處刑罰的;

(二)因化妝品質(zhì)量安全違法行為被公安機(jī)關(guān)拘留或者給予其他治安管理處罰的;

(三)被負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依法作出吊銷許可證、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等處罰的;

(四)其他嚴(yán)重違法行為。

《管理辦法》明確,平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)直接供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明并保存相關(guān)憑證,如實(shí)記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)、使用期限、凈含量、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。經(jīng)營(yíng)兒童化妝品的,還應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)兒童化妝品標(biāo)志,并對(duì)所經(jīng)營(yíng)兒童化妝品標(biāo)簽信息與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息進(jìn)行核對(duì)。

《管理辦法》還明確,平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)所銷售化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問(wèn)題,可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng),并通知相關(guān)化妝品注冊(cè)人、備案人。化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施召回。化妝品注冊(cè)人、備案人、平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者未依法實(shí)施召回或者停止經(jīng)營(yíng)的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實(shí)施召回或者停止經(jīng)營(yíng)。

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