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中國網(wǎng)財經(jīng)4月11日訊(記者 顧凡)昨日，國家藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于廣州市西美生物科技有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果”的通告。
其中，惠州市澳姿化妝品有限公司在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未按規(guī)定履行質(zhì)量安全管理職責(zé)等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗(yàn)管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料放行管理制度、不合格物料處理規(guī)程等問題；在生產(chǎn)過程管理方面未建立產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程并明確生產(chǎn)工藝參數(shù)及工藝過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。
國家藥監(jiān)局要求廣東省藥監(jiān)局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時依法采取緊急控制措施。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題，廣東省藥監(jiān)局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥監(jiān)局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。
天眼查顯示，惠州市澳姿化妝品有限公司成立于2008年，法定代表人鐘會惠。其網(wǎng)站顯示，公司是澳大利亞澳姿化妝品有限公司在中國成立的第一個化妝品基地。
今年1月底，國家藥監(jiān)局發(fā)布的“56批次化妝品(含牙膏)不符合規(guī)定”通告中，標(biāo)識為惠州市澳姿化妝品有限公司生產(chǎn)的MASASIC瑪薩仕克頭皮頭發(fā)雙效滋潤乳，甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮：甲基異噻唑啉酮為3:1)項目不合格，檢出值為0.0018%，超過限值。在1月11日國家藥監(jiān)局發(fā)布的8批次不合格化妝品名單中，同樣是標(biāo)識惠州市澳姿化妝品有限公司生產(chǎn)的MASASIC瑪薩仕克多肽洗發(fā)乳也檢出禁用原料。
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