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中國網(wǎng)財經(jīng)4月20日訊 楊森中國今日宣布，旗下速開朗(鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑，SPRAVATO，英文通用名：Esketamine Hydrochloride Nasal Spray)獲得國家藥監(jiān)局上市許可批準(zhǔn)，用于與口服抗抑郁藥聯(lián)合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀。
資料顯示，在中國，成人抑郁癥的終生患病率為3.4%，而自殺意念或行為是抑郁癥的主要癥狀之一。超過50%的中國抑郁癥患者產(chǎn)生過自殺意念，23.7%的患者有過自殺行為。
支持本品上市許可批準(zhǔn)的兩項關(guān)鍵全球臨床III期研究表明，在伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者中，與安慰劑鼻噴霧劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療(口服抗抑郁藥)相比，速開朗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療在首次用藥后24小時即觀察到具有臨床意義和顯著統(tǒng)計學(xué)意義的抑郁癥狀改善，且對抑郁癥狀的改善獲益在首次給藥后4小時即可觀察到。這兩項研究也表明，本品首次給藥后4小時至25天內(nèi)持續(xù)改善抑郁癥狀，且實現(xiàn)臨床治愈(MADRS總分≤12)的患者比例高于安慰劑鼻噴霧劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療。
楊森制藥全球藥物研發(fā)副總裁、亞太研發(fā)中心負(fù)責(zé)人李自力博士表示，抑郁癥患者需要更多的治療選擇幫助他們有效緩解癥狀，對于伴有急性自殺意念或行為的抑郁癥患者尤為重要。
“作為深耕精神衛(wèi)生領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者，速開朗的獲批是楊森三十八年來持續(xù)關(guān)愛中國患者的又一體現(xiàn)，將為籠罩在抑郁及自殺意念陰影中的患者帶去新的希望?！睏钌袊偛绵嵗诒硎?，將與政府和相關(guān)機(jī)構(gòu)緊密合作，盡快引進(jìn)這一重要的革新性治療方案。
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