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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)8月22日訊 諾華中國(guó)今日宣布，其創(chuàng)新性降膽固醇藥物樂可為(英克司蘭鈉注射液)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，作為飲食的輔助療法，用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異?；颊叩闹委?。
包含在接受最大耐受劑量的他汀類藥物治療仍無法達(dá)到LDL-C(低密度脂蛋白膽固醇)目標(biāo)的患者中，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥，以及在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中，單獨(dú)用藥或與其他降脂療法聯(lián)合用藥。作為全球首款也是目前唯一一款用于降低LDL-C的小干擾RNA(siRNA)藥物，英克司蘭鈉注射液開啟了血脂管理的新時(shí)代。
心血管疾病是導(dǎo)致我國(guó)居民死亡的“頭號(hào)殺手”，而LDL-C水平高是誘發(fā)動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素之一。
作為英克司蘭亞太區(qū)研究的主要牽頭人，北京大學(xué)第一醫(yī)院心血管內(nèi)科主任醫(yī)師霍勇教授表示，他汀類藥物是臨床最常用的調(diào)脂藥，但是大部分國(guó)人只能接受中等劑量的他汀治療，且單一用藥有其局限性。在臨床上，也有部分患者因?yàn)橐缽男暂^差或?qū)λ幬锊荒褪?，?dǎo)致LDL-C不達(dá)標(biāo)，亟需長(zhǎng)效且安全的降脂療法?！坝⒖怂咎m基于獨(dú)特的小干擾核酸(siRNA)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)便捷給藥?；颊咴谑揍樅笕齻€(gè)月注射加強(qiáng)針，此后每年僅需注射兩次即可有效降低LDL-C水平。這不但能讓臨床醫(yī)生輕松地幫助患者管理好血脂，也能讓患者享受到血脂長(zhǎng)期達(dá)標(biāo)所帶來的生活質(zhì)量改善，為科學(xué)治療和血脂管理開創(chuàng)了一種更友好、便捷的全新模式?！?/p>
“盡早啟動(dòng)治療，長(zhǎng)期穩(wěn)定地控制LDL-C暴露量，可以有效延緩動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的進(jìn)展，已成為血脂管理的一大趨勢(shì)。然而在臨床中，患者對(duì)于藥物的依從性差是導(dǎo)致LDL-C達(dá)標(biāo)率低的重要原因。英克司蘭鈉注射液突破性的便捷給藥方式及臨床實(shí)證研究結(jié)果為那些血脂難以達(dá)標(biāo)的患者帶去希望，此次在國(guó)內(nèi)獲批，將有助于減輕我國(guó)心血管疾病負(fù)擔(dān)，推動(dòng)我國(guó)心血管疾病拐點(diǎn)早日到來。”中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心血管內(nèi)科主任葛均波教授表示。
諾華創(chuàng)新藥物中國(guó)總裁張穎表示，在國(guó)家對(duì)于創(chuàng)新藥物審評(píng)的支持與政策扶持下，英克司蘭鈉注射液在遞交新藥申請(qǐng)9個(gè)月后即在華獲批，以“中國(guó)速度”為心血管疾病患者的血脂管理帶來了最前沿的治療方案。
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