9月11日有消息稱，近日，北京市第二中級(jí)人民法院發(fā)布恒瑞醫(yī)藥與大連萬春布林醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“大連萬春”)的民事裁定書，批準(zhǔn)恒瑞醫(yī)藥對(duì)于凍結(jié)大連萬春名下2億元資產(chǎn)的財(cái)產(chǎn)保全申請(qǐng)。
針對(duì)上述消息，恒瑞醫(yī)藥方面向《證券日?qǐng)?bào)》記者確認(rèn)了此事，其表示：“消息屬實(shí)，目前案件正在仲裁委仲裁中。公司仲裁申請(qǐng)財(cái)產(chǎn)保全。”
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追溯過往，恒瑞醫(yī)藥與萬春醫(yī)藥的合作始于2021年。2021年8月26日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與萬春醫(yī)藥子公司大連萬春簽訂了一項(xiàng)戰(zhàn)略合作協(xié)議。按照協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥向大連萬春支付1億元人民幣的股權(quán)投資，并承諾支付總計(jì)不超過13億元人民幣的首付款和里程碑款，以獲得大連萬春的GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
2020年9月份,普那布林先后獲得中、美藥監(jiān)機(jī)構(gòu)在預(yù)防CIN領(lǐng)域的“突破性療法”雙認(rèn)定。2021年，普那布林的CIN適應(yīng)癥NDA申請(qǐng)先后獲得美、中受理并被授予“優(yōu)先審評(píng)”資格，同年8月份，普那布林聯(lián)用多西他賽在非小細(xì)胞肺癌2/3線患者(EGFR野生型)的全球III期臨床研究中達(dá)到總生存期的主要終點(diǎn)，并計(jì)劃于2022年上半年提交該項(xiàng)適應(yīng)癥NDA申請(qǐng)。
不過，普那布林并未如期上市。
2021年12月份，普那布林治療化療引起中性粒細(xì)胞減少癥(CIN)的上市申請(qǐng)被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)拒絕?；貜?fù)函中，F(xiàn)DA指出普那布林聯(lián)合培非格司亭治療化療后中性粒細(xì)胞減少，單一注冊(cè)試驗(yàn)的結(jié)果不足以證明療效，需要進(jìn)行第二次III期臨床試驗(yàn)，不能批準(zhǔn)普那布林在美國(guó)上市。
當(dāng)時(shí)，萬春醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人黃嵐通過公司官網(wǎng)回應(yīng)：“萬春醫(yī)藥堅(jiān)信普那布林與G-CSF聯(lián)合應(yīng)用對(duì)提高CIN治療水平具有巨大潛力，同時(shí)，公司計(jì)劃與FDA繼續(xù)溝通，考慮CIN未來可能的臨床路徑，可能包括增加一項(xiàng)臨床研究?！?/p>
2023年3月10日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告表示，大連萬春的母公司收到國(guó)家藥監(jiān)局藥品通知件，普那布林的新藥上市申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)。該藥品具體申報(bào)適應(yīng)癥為與聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子聯(lián)合用于治療成年非髓性惡性腫瘤患者化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥(CIN)。
彼時(shí)，恒瑞醫(yī)藥介紹，根據(jù)《普那布林產(chǎn)品合作協(xié)議》，公司已向大連萬春支付了2億元人民幣首付款，公司尚未開展任何關(guān)于普那布林的臨床研究。關(guān)于《增資入股協(xié)議》所約定的擬向大連萬春進(jìn)行的1億元人民幣股權(quán)投資，公司尚未繳款，股權(quán)也未交割。該產(chǎn)品目前沒有后續(xù)研發(fā)計(jì)劃。
后續(xù)，上述2億元的首付款如何處置也引起市場(chǎng)的關(guān)注。
根據(jù)前述戰(zhàn)略合作協(xié)議約定，在協(xié)議期間如果雙方發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。如果未能得到解決，則任何一方均可將爭(zhēng)議提交至中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)，按照申請(qǐng)仲裁時(shí)該會(huì)現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則在北京進(jìn)行仲裁。違約賠償雙方同意在本方被認(rèn)定為過失方的前提下賠償對(duì)方并使對(duì)方受償人免受任何責(zé)任。
上海明倫律師事務(wù)所王智斌律師告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者，根據(jù)《民事訴訟法》及相關(guān)司法解釋的規(guī)定，財(cái)產(chǎn)保全是原告方可以單方提起的擔(dān)保措施，原告提供足夠的擔(dān)保即可保全被告部分財(cái)產(chǎn)，財(cái)產(chǎn)保全的成功與否與訴訟結(jié)果之間不存在必然聯(lián)系。但是，如果原告最終敗訴的，被告可以就其財(cái)產(chǎn)受限而導(dǎo)致的損失提起訴訟，要求原告方予以賠償。
值得一提的是，普那布林在中美兩地上市受阻之后，萬春醫(yī)藥的股價(jià)也因此大挫。2022年11月份，萬春醫(yī)藥宣布收到納斯達(dá)克書面退市警告，因其股價(jià)連續(xù)30個(gè)交易日低于1美元/股。截至9月11日記者發(fā)稿，萬春醫(yī)藥的股價(jià)已經(jīng)跌至0.9美元/股。
此次凍結(jié)會(huì)對(duì)萬春醫(yī)藥及其子公司大連萬春產(chǎn)生什么影響？
對(duì)此，北京威諾律師事務(wù)所主任楊兆全告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者，被采取財(cái)產(chǎn)保全措施后，企業(yè)的資金不能流動(dòng)。但是，公司可以采用反擔(dān)保。由銀行、保險(xiǎn)公司等出具保函，承諾承擔(dān)最終可能的賠償責(zé)任。法院可以根據(jù)保函，解除對(duì)資金的凍結(jié)。
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