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中國網(wǎng)財經(jīng)12月29日訊 涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質(zhì)量工作關(guān)系人民群眾身體健康，關(guān)系疫情防控大局?！耙咔榉揽刂攸c醫(yī)療物資保障情況”新聞發(fā)布會29日舉行，回應群眾熱切關(guān)注。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司副司長石磊介紹，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局結(jié)合疫情防控的新形勢、新任務，盡職履責，多措并舉，一手抓疫苗、治療藥品及檢測試劑等產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，強化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，有力保障疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量安全；一手抓防控藥品的創(chuàng)新研發(fā)，指導企業(yè)擴產(chǎn)增產(chǎn)，服務臨床用藥需求。具體工作有三個方面。
一是加強應急審評審批，服務臨床用藥需求。為了服務疫情防控大局，我們依法依規(guī)啟動應急審批程序，截至目前，國家藥監(jiān)局已附條件批準新冠病毒疫苗5個，另有8個新冠病毒疫苗經(jīng)有關(guān)部門論證同意后納入緊急使用；批準新冠病毒感染治療藥物11個；批準各類檢測試劑130余個，其中新冠病毒抗原檢測試劑49個。后續(xù)我們還將繼續(xù)實行研審聯(lián)動，加快新冠肺炎臨床診療急需藥品和醫(yī)療器械的審評審批。
針對布洛芬、對乙酰氨基酚等藥物市場需求增加的情況，國家藥監(jiān)局已經(jīng)部署相關(guān)地方藥監(jiān)部門靠前服務，積極與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，結(jié)合品種生產(chǎn)特點，對企業(yè)委托生產(chǎn)、增產(chǎn)擴產(chǎn)、生產(chǎn)批量和場地變更等情況，針對性地指導企業(yè)抓緊開展研究，加快藥品上市后變更審批程序，依法依規(guī)、快速有序擴大產(chǎn)能，增加市場供應。此外，我們印發(fā)通知，要求各省對兒童用醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的調(diào)劑使用申請實施快速審批。一些管用好用的醫(yī)院制劑，可以更快地在更大范圍內(nèi)服務患者。
二是強化藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管，堅守質(zhì)量安全底線。我們部署各級藥品監(jiān)管部門加大監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽檢力度，并狠抓任務落實。特別是對新冠病毒疫苗、新冠治療藥品以及抗原檢測試劑等，必須壓實企業(yè)主體責任和屬地監(jiān)管責任，確保質(zhì)量體系運行到位，風險防控到位，細節(jié)管理到位，不良反應監(jiān)測到位。在生產(chǎn)中，嚴把原料關(guān)、過程關(guān)、放行關(guān)。在流通中，嚴把進貨渠道、冷鏈保障、儲運管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。同時，加強網(wǎng)絡銷售藥品監(jiān)測，對未按照規(guī)定銷售的，要第一時間采取鏈接下架、網(wǎng)頁屏蔽、限制銷售等措施，規(guī)范網(wǎng)售行為。
三是嚴厲打擊違法違規(guī)行為，形成強大震懾效應。對于在防疫期間敢于鋌而走險、違法違規(guī)者，我們態(tài)度鮮明，必須嚴厲打擊。我們部署各級藥品監(jiān)管部門加強網(wǎng)上網(wǎng)下全方位監(jiān)管，對存在風險隱患的，堅決采取風險控制措施；對存在違法違規(guī)行為的，堅決立案查處；對涉嫌犯罪的，堅決移送公安機關(guān)追究其刑事責任。我們要求，各地要結(jié)合全國正在進行的藥品安全專項整治行動，查處一批典型案件，采取處罰到人、公開曝光、聯(lián)合懲戒等措施，形成強大震懾。請大家關(guān)注我們藥監(jiān)局官網(wǎng)，可以看到最新公布的典型案例。
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責任編輯：Rex_29
