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中國首個用于晚期一線絕經前乳腺癌適應癥CDK4/6抑制劑上市


(資料圖)

中國網財經2月19日訊(記者 杜丁)諾華昨日宣布,其重磅乳腺癌治療藥物CDK4/6抑制劑凱麗隆(琥珀酸瑞波西利片)在中國正式上市。

據悉,該藥目前已由新加坡和瑞士工廠生產和包裝并已運抵中國,下周開始陸續(xù)落地國內各大藥房。

作為國內首個且目前唯一被批準用于絕經前/圍絕經期乳腺癌患者初始治療的CDK4/6抑制劑,凱麗隆于2023年1月19日獲得國家藥監(jiān)局批準,與芳香化酶抑制劑聯(lián)合用藥,作為激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌絕經前或圍絕經期女性患者的初始內分泌治療,使用內分泌療法治療時應聯(lián)用黃體生成素釋放激素(LHRH)激動劑。

上市會在上海、北京、廣州和重慶四地同步舉行,諾華創(chuàng)新藥物中國總裁張穎表示,從凱麗隆在一月獲批之后,諾華加速推進產品上市,希望將其盡快用于臨床。作為中國首個用于晚期一線絕經前乳腺癌適應癥的CDK4/6抑制劑,凱麗隆的正式上市將為患者帶來更多希望。

“非常高興看到凱麗隆即將能夠用于臨床,這無疑會給國內絕經前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者又提供了一種新的治療手段,也為無數個患者家庭帶來更多美好生活的希望?!睋偷┐髮W附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授介紹,中國乳腺癌患者發(fā)病高峰早,大約在45-55歲之間,針對這部分侵襲性強、預后差的絕經前患者,需要合適的治療方法?!皠P麗隆聯(lián)合內分泌治療達到了中位總生存期(OS)58.7個月的超長生存獲益,并在歐洲腫瘤內科學會-臨床獲益量表(ESMO-MCBS)中獲得滿分,意味著為HR+/HER2-晚期絕經前乳腺癌患者帶來療效與生活質量的雙重獲益?!?

關鍵詞: HR+/HER2 生活質量

責任編輯:Rex_19