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國家衛(wèi)生健康委網站日前公示了《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》。此次第四批鼓勵研發(fā)建議清單共計納入29種藥品，具體包括噴他脒、硝唑尼特、吉妥珠單抗/吉妥單抗、博舒替尼等。據悉，前三批公布的清單共105個鼓勵研發(fā)申報兒童藥品。截至2021年底，其中的15個藥品已獲批上市，24個藥品在申請藥品上市許可或開展臨床試驗。
據悉，為進一步落實《關于保障兒童用藥的若干意見》要求，豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求，2023年，國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)管局等部門圍繞我國兒童疾病譜以及相關企業(yè)研發(fā)生產能力，組織臨床、藥學、研發(fā)、注冊等有關專家結合中國大陸境內尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥現(xiàn)狀，基于循證原則篩選論證，提出了《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》。今年初，國家衛(wèi)健委辦公廳下發(fā)《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》稱：遴選兒童用藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品)時，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進一步拓寬兒童用藥范圍。開展兒科醫(yī)療服務的二級以上醫(yī)療機構要在本機構藥事管理與藥物治療學委員會下成立兒童用藥工作組。
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責任編輯：Rex_30
