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百濟(jì)神州進(jìn)一步回應(yīng)美國藥企艾伯維的專利侵權(quán)指控。
6月16日凌晨，百濟(jì)神州(BGNE.US；06160.HK；688235.SH)發(fā)文稱，公司關(guān)注到Pharmacyclics LLC公司對百濟(jì)神州提出申訴，聲稱百濟(jì)神州的腫瘤藥澤布替尼侵犯了Pharmacyclics于2023年6月13日授權(quán)的一項(xiàng)專利。百濟(jì)神州表示，公司的研發(fā)是原創(chuàng)性的，將對所有此類專利侵權(quán)指控開展堅(jiān)決的辯護(hù)。
6月15日，有外媒報(bào)道稱，艾伯維旗下的Pharmacyclics公司指控百濟(jì)神州的澤布替尼侵犯了伊布替尼的專利，該公司在美國特拉華州地方法院提起訴訟。當(dāng)時(shí)，百濟(jì)神州方面向澎湃新聞記者表示，將在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候?qū)υ撏对V作出應(yīng)對，并開展積極的辯護(hù)。
百濟(jì)神州在最新的回應(yīng)中強(qiáng)調(diào)，針對澤布替尼已經(jīng)建立具有原創(chuàng)性和創(chuàng)新性的全球知識產(chǎn)權(quán)體系，公司高度重視和尊重有效且可執(zhí)行的知識產(chǎn)權(quán)，對澤布替尼的知識產(chǎn)權(quán)保有充分信心。
百濟(jì)神州的澤布替尼和艾伯維的伊布替尼，均是明星腫瘤藥，前者是首個國產(chǎn)BTK抑制劑，于2019年11月在美國獲批，后者是全球首個BTK抑制劑，2013年在美國上市。2018年底，百濟(jì)神州發(fā)起了澤布替尼與伊布替尼頭對頭研究。
澤布替尼已經(jīng)在全球超過65個市場獲批，其中在美國已獲批用于慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)、套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、復(fù)發(fā)/難治性(R/R)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)。在最新的回應(yīng)中，百濟(jì)神州提到，對于一款有競爭力的產(chǎn)品，一些公司可能對其發(fā)起知識產(chǎn)權(quán)潛在侵權(quán)的指控，這是一件令人遺憾但的確常有發(fā)生的事情，尤其是針對一款像澤布替尼這樣對癌癥患者而言具備顯著差異化的藥物來說，更是如此。
百濟(jì)神州還提到，在一項(xiàng)評估澤布替尼頭對頭對比伊布替尼、用于治療R/R CLL/SLL的ALPINE試驗(yàn)中，澤布替尼展示了相比伊布替尼更優(yōu)越的療效(包括PFS和ORR)以及安全性(房顫)。研究顯示，在澤布替尼組，由心臟疾病引起的猝死事件的發(fā)生率為0，而伊布替尼組為1.9%。這些結(jié)果已被刊載于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，并同時(shí)在2022年12月舉辦的美國血液學(xué)會年會上作為最新突破摘要進(jìn)行發(fā)表。
6月15日，百濟(jì)神州還宣布，將在第17屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上公布澤布替尼的最新研究數(shù)據(jù)，此次大會于6月13日至17日在瑞士舉行。
百濟(jì)神州成立于2011年，專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物，是首個美股、港股、A股“三地上市”的生物醫(yī)藥企業(yè)?；蚴馨S侵權(quán)指控的影響，百濟(jì)神州6月15日股價(jià)下跌明顯，截至6月15日收盤，A股跌14.06%，H股跌12.43%，美股盤中最高跌8.16%，最終收跌3.4%。
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