中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)7月30日訊 昨日，“中國(guó)慢乙肝臨床治愈(珠峰)工程項(xiàng)目、中國(guó)降低乙肝患者肝癌發(fā)生率研究(綠洲)工程項(xiàng)目2023年管理工作會(huì)議”上公布了珠峰項(xiàng)目、綠洲項(xiàng)目的最新數(shù)據(jù)。
據(jù)中國(guó)肝炎防治基金會(huì)副理事長(zhǎng)楊希忠教授介紹，近年來，中國(guó)肝炎防治基金會(huì)發(fā)起并推進(jìn)了“珠峰”“綠洲”等項(xiàng)目，旨在快速推動(dòng)國(guó)內(nèi)外專家的研究成果，幫助乙肝患者實(shí)現(xiàn)臨床治愈。
超八成肝癌與乙肝病毒感染有關(guān)
(資料圖)
“中國(guó)肝癌年新增達(dá)41萬，新發(fā)病例數(shù)占全球45.3%。而我國(guó)83.77%的原發(fā)性肝細(xì)胞癌都與乙肝病毒感染有關(guān)，乙肝病毒攜帶者肝細(xì)胞癌的風(fēng)險(xiǎn)是未感染者的25-37倍?！敝猩酱髮W(xué)附屬第三醫(yī)院高志良教授表示，感染乙肝病毒后，如果不盡快進(jìn)行干預(yù)，就會(huì)發(fā)展成為慢性乙型肝炎，乙肝患者死于肝硬化、肝癌的風(fēng)險(xiǎn)很高，早診早治，對(duì)于防治乙肝至關(guān)重要，對(duì)于已經(jīng)確診的患者，符合條件應(yīng)盡快啟動(dòng)抗病毒治療。
高志良教授介紹說，珠峰項(xiàng)目數(shù)據(jù)顯示，未抗病毒治療、抗病毒治療和達(dá)到功能性治愈5年肝癌發(fā)生率有很大差別。未抗病毒治療的慢性乙肝患者和肝硬化患者的肝癌發(fā)生率為14.9%和53.1%；抗病毒治療的慢性乙肝患者和肝硬化患者的肝癌發(fā)生率為10.7%和31.9%；而達(dá)到臨床治愈的慢性乙肝患者肝癌發(fā)生率僅為0.6-1.88%。
乙肝臨床治愈是指乙肝表面抗原和乙肝病毒持續(xù)檢測(cè)不到、乙肝e抗原陰轉(zhuǎn)、伴或不伴抗乙肝表面抗體出現(xiàn)，肝功能保持正常，影像學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)肝臟組織學(xué)有其他病變。
高志良教授表示，對(duì)口服核苷(酸)類藥物經(jīng)治的慢性乙肝患者中符合條件的優(yōu)勢(shì)人群，聯(lián)合聚乙二醇干擾素-α可使部分患者獲得臨床治愈。多項(xiàng)研究顯示，干擾素治療前乙肝表面抗原小于1500IU/ml，且e抗原陰性的優(yōu)勢(shì)患者接受序貫聚乙二醇干擾素-α治療更有可能實(shí)現(xiàn)臨床治愈。
“截止2023年6月底，項(xiàng)目已經(jīng)入組慢乙肝患者31037例，實(shí)現(xiàn)臨床治愈5681例(部分患者未完成治療療程)，治療隨訪數(shù)據(jù)完整的17429例患者中，HBsAg清除率達(dá)到30%?！备咧玖冀淌诮榻B說，治愈患者中近90%在48周內(nèi)實(shí)現(xiàn)臨床治愈，慢性乙肝臨床治愈率從3%-7%，顯著提高至33.2%，成為全球最高水平。不同乙肝病毒感染人群的臨床治愈，也逐步有了一定臨床證據(jù)。例如，通過聚乙二醇干擾素α治療48周，3-17歲的乙肝患兒臨床治愈率達(dá)50%以上，非活動(dòng)性乙肝表面抗原攜帶者有望實(shí)現(xiàn)47%的臨床治愈率。
中國(guó)各年齡層肝癌患者5年生存率均低于20%
目前，我國(guó)乙肝的新發(fā)人數(shù)較之前顯著降低，但目前乙肝引起肝硬化、肝癌及各種慢性肝病的負(fù)擔(dān)仍較重。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)各年齡層肝癌患者的5年生存率均低于20%，如何降低肝癌患者的病死率，提高生存率仍是中國(guó)學(xué)者努力的方向。
2020年，由中國(guó)肝炎防治基金會(huì)發(fā)起、國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心(復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院)牽頭開展的國(guó)內(nèi)第一個(gè)降低慢性乙肝相關(guān)肝癌發(fā)生率的前瞻性隊(duì)列研究——中國(guó)降低乙肝患者肝癌發(fā)生率研究(綠洲)工程項(xiàng)目(簡(jiǎn)稱綠洲項(xiàng)目)正式啟動(dòng)。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張文宏教授介紹說，綠洲項(xiàng)目是亞洲最大的前瞻性慢性乙肝真實(shí)世界隊(duì)列之一，目前已完成全部患者的入組；最早入組的一批患者已隨訪至96周；295家綠洲項(xiàng)目醫(yī)院、基地醫(yī)院40家、分中心醫(yī)院255家，累計(jì)入組患者32071例，其中干擾素組22492例，核苷(酸)組9579例。項(xiàng)目階段性數(shù)據(jù)初步分析結(jié)果顯示，與既往研究及臨床經(jīng)驗(yàn)一致，干擾素方案治療在優(yōu)勢(shì)人群中能顯著提高臨床治愈率；非優(yōu)勢(shì)人群或許可通過延長(zhǎng)干擾素治療獲益；干擾素治療方案在較短觀察期內(nèi)，已顯著降低肝癌風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)悉，特寶生物歷時(shí)14年開發(fā)的生物制品國(guó)家1類新藥——長(zhǎng)效干擾素(派格賓)于2016年獲批上市，成為國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的全球首個(gè)40kD聚乙二醇長(zhǎng)效干擾素α-2b注射液。目前，派格賓在實(shí)現(xiàn)慢性乙肝患者臨床治愈方面已開展了一系列研究工作。
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