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每日熱門:ST太爾生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證“骨導式助聽器” 被罰沒395萬余元


【資料圖】

中國網(wǎng)財經(jīng)3月14日訊(記者 顧凡)日前,福建省藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,福建太爾集團股份有限公司因生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證的骨導式助聽器,被罰沒395.251萬元。

通報顯示,2020年9月3日,福建省藥監(jiān)局廈門藥品稽查辦公室收到廈門市市場監(jiān)督管理局《協(xié)助調查函》(廈市監(jiān)協(xié)查〔2020〕001127號)。該局在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)11臺標識太爾集團生產(chǎn)的骨聽智能眼鏡T1+(型號規(guī)格:I11A)、后掛骨聽TS1+(型號規(guī)格:S11A)和眼鏡骨聽T2(型號規(guī)格:I25A,取證后更名為I35A),已于2019年12月31日出廠并銷售,但上述11臺產(chǎn)品于2020年1月20日才取得骨導式助聽器型號規(guī)格核增許可注冊變更。

2020年10月27日,福建省藥監(jiān)局廈門藥品稽查辦公室收到北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)督管理局《關于協(xié)查福建太爾集團股份有限公司生產(chǎn)的骨導式助聽器有關情況的函》,要求協(xié)查太爾環(huán)球科技有限公司經(jīng)營標識太爾集團生產(chǎn)的已取證產(chǎn)品骨導式助聽器

經(jīng)查,該公司生產(chǎn)涉案未取得醫(yī)療器械注冊證的骨導式助聽器銷售涉案1060臺;其中,已銷售數(shù)量為274臺。按銷售價格計算,已售產(chǎn)品貨值金額為41.1970萬元;未售產(chǎn)品按單價較低的合同價計算,未售產(chǎn)品貨值金額為135.33萬元。涉案產(chǎn)品總貨值金額為176.527萬元。

最終,根據(jù)相關法規(guī),福建省藥監(jiān)局責令福建太爾集團股份有限公司改正上述違法行為,并決定處罰如下:沒收違法所得41.197萬元;對前述第一項違法行為處涉案貨值金額176.527萬元2倍罰款,即處罰款353.054萬元;對前述第二項違法行為處罰款1萬元。上述罰沒款合計395.251萬元。

資料顯示,福建太爾集團股份有限公司(“ST太爾”830886)成立于2010年11月11日,法定代表人羅令。2014年在新三板掛牌上市,成為“骨聽”智能穿戴第一股。

今日,ST太爾發(fā)布“可能被終止股票掛牌的風險提示公告”稱,公司2020年和2021年財務報告經(jīng)審計的期末凈資產(chǎn)均為負值。根據(jù)《全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)掛牌公司股票終止掛牌實施細則》第三章第十七條的規(guī)定,掛牌公司出現(xiàn)“最近三個會計年度經(jīng)審計的期末凈資產(chǎn)均為負值”之情形,全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)將終止其股票掛牌。如公司2022年財務報告經(jīng)審計期末凈資產(chǎn)為負值,公司股票存在被終止掛牌的風險。

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責任編輯:Rex_14

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