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近日，JAMA Oncology(IF 33.012)上刊載了由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院蔡國響教授團(tuán)隊、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院王爭教授團(tuán)隊等聯(lián)合鹍遠(yuǎn)生物的重要科研成果。
該研究是國際上首個應(yīng)用基于PCR的血液ctDNA多基因甲基化技術(shù)于結(jié)直腸癌復(fù)發(fā)預(yù)測和復(fù)發(fā)監(jiān)測的多中心研究，提供了一個與現(xiàn)有MRD檢測技術(shù)方法相比性價比更高的技術(shù)路徑和解決方案，有望大大提高結(jié)直腸癌復(fù)發(fā)預(yù)測和監(jiān)測的臨床使用普及率，并顯著改善病人的生存期和生存質(zhì)量。
文章發(fā)表在JAMA Oncology
結(jié)直腸癌(Colorectal Cancer，CRC)是我國常見的消化道惡性腫瘤。90%的結(jié)直腸癌病灶可以通過手術(shù)切除，越早期發(fā)現(xiàn)的腫瘤，根治性手術(shù)切除后五年生存率越高，但根治性切除后的總體復(fù)發(fā)率仍為30%左右。中國人群結(jié)直腸癌的五年生存率在I、II、III、IV期分別為90.1%、72.6%、53.8%和10.4%。微小殘留病灶(MRD)是腫瘤根治后復(fù)發(fā)的主要原因。
美國NCCN結(jié)腸癌指南以及中國CSCO結(jié)直腸癌診療指南均指出，對于結(jié)腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險判斷和輔助化療選擇，ctDNA檢測可提供預(yù)后和預(yù)測信息，協(xié)助II期或III期結(jié)腸癌患者輔助治療決策。但現(xiàn)有研究多聚焦基于高通量測序技術(shù)(NGS)的ctDNA突變，其流程復(fù)雜、周期長、成本較高，普適性略有不足，在癌癥患者中普及率較低。
以結(jié)直腸癌III期患者為例，基于NGS技術(shù)進(jìn)行ctDNA動態(tài)監(jiān)測，單次監(jiān)測患者則需要花費高達(dá)上萬元且需等待長達(dá)兩周時間。若采用該研究中的多基因甲基化檢測技術(shù)ColonAiQ常艾克進(jìn)行ctDNA動態(tài)監(jiān)測，患者僅需支付十分之一的費用且最快在兩天內(nèi)即可獲得檢測報告。
按照中國每年新發(fā)56萬例結(jié)直腸癌患者，臨床上主要是Ⅱ-Ⅲ期結(jié)直腸癌患者(比例約為70%)更加具有動態(tài)監(jiān)測的迫切需求，則結(jié)直腸癌MRD動態(tài)監(jiān)測市場規(guī)模達(dá)到每年數(shù)百萬人次。
該研究成果通過大規(guī)模前瞻性臨床研究證實了基于PCR的血液ctDNA多基因甲基化技術(shù)可用于結(jié)直腸癌復(fù)發(fā)預(yù)測和復(fù)發(fā)監(jiān)測，同時兼具靈敏度、時效性及經(jīng)濟(jì)性，更好地讓精準(zhǔn)醫(yī)療惠及更多的腫瘤患者。該研究基于鹍遠(yuǎn)生物自主研發(fā)的結(jié)直腸癌多基因甲基化檢測技術(shù)ColonAiQ常艾克，其在早篩早診中的臨床應(yīng)用價值已被多中心臨床研究證實。
2021年國際胃腸疾病領(lǐng)域頂級期刊Gastroenterology(IF33.88)報道了復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院等多家權(quán)威醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合鹍遠(yuǎn)生物的多中心研究成果，證實了ColonAiQ常艾克在結(jié)直腸癌的早篩早診中的優(yōu)異性能，并初步探索了在結(jié)直腸癌預(yù)后監(jiān)測中應(yīng)用潛力。
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