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中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)6月5日訊 ADAURA III期臨床研究所取得的陽性結(jié)果表明：在接受手術(shù)完全切除的早期(IB,II,IIIA)表皮生長因子受體突變(EGFRm)的非小細(xì)胞肺癌患者中，與對(duì)照組安慰劑相比，阿斯利康泰瑞沙(通用名：奧希替尼)在術(shù)后輔助治療中取得了總生存期(OS)顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異和臨床意義的改善。
這些結(jié)果在今日“2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)”年會(huì)全體會(huì)議的口頭報(bào)告中公布(摘要#LBA3)。
與安慰劑對(duì)照組相比，奧希替尼可使研究中全部患者人群的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低51%。其中，研究主要人群(II-IIIA期)的OS數(shù)據(jù)成熟度為21%(HR,0.49;95.03% CI,0.33-0.73;p=0.0004)；研究整體人群(IB-IIIA期)的OS數(shù)據(jù)成熟度為18%(HR,0.49;95.03%CI,0.34-0.70;p<0.0001)。
在主要分析人群中接受奧希替尼輔助治療的5年生存率為85%，安慰劑組為73%。在整體患者人群中接受奧希替尼輔助治療的5年生存率為88%，安慰劑組為78%。治療組與對(duì)照組全部患者的中位總生存期均尚未達(dá)到。接受安慰劑治療的患者在復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移時(shí)有機(jī)會(huì)接受奧希替尼作為后續(xù)治療。
康涅狄格州紐黑文市耶魯癌癥中心、斯米洛癌癥醫(yī)院副主任兼腫瘤內(nèi)科主任、ADAURA III期試驗(yàn)主要研究者Roy S. Herbst醫(yī)學(xué)博士表示：“患者的5年生存率達(dá)到88%等這些備受期待的OS數(shù)據(jù)，是治療早期EGFR突變非小細(xì)胞肺癌的重大成就。ADAURA臨床研究夯實(shí)了奧希替尼輔助治療將成為患者長生存的最佳治療選擇的地位?！?/p>
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人Susan Galbraith表示：“在輔助治療中，奧希替尼將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了一半以上，進(jìn)一步奠定了這種變革性藥物作為EGFR突變的肺癌治療的基石地位。這一結(jié)果也強(qiáng)調(diào)了確診早期肺癌的患者要做EGFR基因檢測以及所有伴EGFR基因突變的患者接受奧希替尼治療的重要性?！?/p>
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