近日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室公布了全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購（下稱“全國中成藥集采”）的產(chǎn)品信息、申報企業(yè)、采購組及競爭單元劃分、醫(yī)療機構(gòu)認可度、報價代表品相關(guān)數(shù)據(jù)等信息。上述信息的公示日為6月2日至6月6日。
(相關(guān)資料圖)
根據(jù)相關(guān)公告及文件，此次全國中成藥集采覆蓋湖北、北京、天津等30個省級行政單位；共有96家企業(yè)參與申報，包括安徽華潤金蟾藥業(yè)、北京亞東生物制藥、廣東眾生藥業(yè)、石家莊科迪藥業(yè)等藥企；涉及16個品種，共296款劑型、規(guī)格不一的藥品。
去年9月份，全國中成藥聯(lián)盟采購公告（2022年第1號）發(fā)布，宣告中成藥全國范圍內(nèi)的集采正式啟動。今年3月份起，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室先后召開中成藥聯(lián)盟采購企業(yè)溝通會、發(fā)布《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見稿）》、發(fā)布全國中成藥聯(lián)盟采購公告（第2號），政策推進步伐加快。
多個品種競爭激烈
具體而言，此次集采涉及的16個品種，分別對應(yīng)16個采購組，每個采購組分為A、B兩個競爭單元分別競爭。根據(jù)相關(guān)文件，藤黃健骨、香丹、心可舒等品種的申報企業(yè)較多，預(yù)計競爭較為激烈。
如香丹注射液采購組B競爭單元內(nèi)，有山西華衛(wèi)藥業(yè)、四川升和藥業(yè)、信合援生制藥等14家申報藥企。按照入圍企業(yè)確定準則規(guī)定的最多入圍企業(yè)數(shù)，B競爭單元中的14家申報企業(yè)中最多僅產(chǎn)生8家入圍企業(yè)，近半數(shù)企業(yè)將被淘汰。藤黃健骨采購組的B競爭單元也有12家申報企業(yè)，其中僅有7家企業(yè)可入圍。
同時，華蟾素、脈管復(fù)康、腦安、醒腦靜等品種的競爭相對較小，同一競爭單元內(nèi)均僅有3家申報企業(yè)，根據(jù)規(guī)則將產(chǎn)生2家入圍企業(yè)。
根據(jù)企業(yè)入圍規(guī)則，此次全國中成藥集采根據(jù)報價代表品降幅以及醫(yī)療機構(gòu)認可度、綜合排名、創(chuàng)新能力、藥材品質(zhì)、供應(yīng)保障、信用評價、質(zhì)量安全等因素綜合得分產(chǎn)生入圍企業(yè)。其中，供應(yīng)保障、信用評價、質(zhì)量安全采取倒扣分規(guī)則。
其中，醫(yī)療機構(gòu)認可度由同采購組內(nèi)，申報企業(yè)按照聯(lián)盟地區(qū)填報采購需求量的二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)占比形成。在一定程度上反映相關(guān)產(chǎn)品在公立醫(yī)療機構(gòu)的影響力。
從這一點來看，接骨七厘這一品種獲得數(shù)量最多的二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)填報采購，達3211家。其次是銀杏葉提取物、脈管復(fù)康，分別獲得3194家、2919家二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)報量。
值得注意的是，有藥企或?qū)⒁蛘胁尚庞貌患押彤a(chǎn)品質(zhì)量安全問題而“扣分”。根據(jù)企業(yè)排名及加分扣分項文件，貴州景峰注射劑、河北國金藥業(yè)、河北天成藥業(yè)等6家申報藥企在“醫(yī)藥價格和招采信用評價”一欄被標記為“一般”失信等級；福建古田藥業(yè)、貴州景峰注射劑、洛陽順勢藥業(yè)等藥企出現(xiàn)申報產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗不符合藥品標準的有關(guān)規(guī)定。
多家企業(yè)或宣布大降價
此次全國中成藥集采如何產(chǎn)生擬中選企業(yè)是外界關(guān)注的焦點之一。根據(jù)擬中選企業(yè)確定準則，滿足相應(yīng)條件的入圍企業(yè)可獲得直接擬中選資格、議價擬中選資格、增補擬中選資格。
以獲得直接擬中選資格為例，入圍企業(yè)能否獲得直接擬中選資格，主要看報價代表品申報價計算的日均費用（下稱“代表品報價日均費用”）與同采購組日均費用均值之間的高低，以及報價代表品報價降幅情況等。
如“A競爭單元入圍企業(yè)代表品報價日均費用不超過同采購組日均費用均值的1.8倍”，且滿足“入圍企業(yè)報價代表品基準價格計算的日均費用不高于同采購組日均費用均值的，其報價代表品報價降幅大于35%；入圍企業(yè)報價代表品基準價格計算的日均費用高于同采購組日均費用均值的，其報價代表品報價降幅大于45%?！?，便可獲得直接擬中選資格。
據(jù)此，從公布的報價代表品相關(guān)數(shù)據(jù)可以看到，不少報價代表品按基準價格計算的日均費用要遠高于同采購組日均費用均值。
如香丹注射液這一品種下，河北天成藥業(yè)的報價代表品（規(guī)格：每支裝10ml，最小包裝數(shù)量為5，包裝材質(zhì)為安瓿），基準價格計算的日均費用為447元，是同采購組日均費用均值58.21元的7.7倍。有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品想要中選，預(yù)計申報價格將出現(xiàn)較大幅下降。
巨豐投顧高級投資顧問翁梓馳對《證券日報》記者表示，參與此次全國中成藥集采申報的企業(yè)將面臨降價與質(zhì)量品控的平衡、以及原料藥成本控制等考驗。集采后，對于臨床用量大、使用金額高的大品種，將迎來較大市場沖擊。行業(yè)格局將加速洗牌，集中度或?qū)⑦M一步提高。
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