2月17日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第八批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》(下稱“通知”)，自2023年2月20日起，聯(lián)合采購辦公室開展第八批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作。
根據(jù)公布的藥品填報(bào)范圍，共有41個品種、181個品規(guī)的藥品進(jìn)入集采，如阿加曲班注射劑、氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、丙戊酸鈉注射劑等，涵蓋全身用抗感染藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等治療領(lǐng)域。
海南博鰲醫(yī)療科技公司總經(jīng)理鄧之東對《證券日報(bào)》記者表示，“第八批國家集采，品類豐富，參與者眾多，入圍門檻進(jìn)一步提高，入選品種比去年有所減少，但入選品規(guī)同比增加，藥企競爭更加激烈。”
(相關(guān)資料圖)
注射類藥品占比較大
相關(guān)品種競爭激烈
分劑型來看，上述41個品種中，27個為注射劑，和歷次國家集采相比，占比首次超過60%；口服常釋劑型有11個；顆粒劑、緩釋控釋劑型及口服溶液劑各有1個。
對此，鄧之東表示，“納入本次集采的注射類藥品占比較大。這類藥品依賴醫(yī)院渠道，在化藥市場中份額占比較大。” 業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著化藥注射劑仿制藥一致性評價(jià)推進(jìn)，過評藥品數(shù)量出現(xiàn)明顯增長，相關(guān)品種的集采競爭或?qū)②呌诩ち摇?/p>
從治療領(lǐng)域來看，全身用抗感染藥物為本次集采品種數(shù)量最多的藥物，包括阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、氨曲南注射劑、奧硝唑注射劑等多個品種。心腦血管系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物也分別有7個、6個品種納入集采。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，全身用抗感染藥物中，奧硝唑注射劑、甲硝唑氯化鈉注射劑、頭孢噻肟注射劑、頭孢西丁注射劑等品種競爭激烈，過評藥企(包括原研藥企)均超過10家。
以奧硝唑注射液為例，截至2月19日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，國內(nèi)共有31條奧硝唑注射液批文，涉及到的生產(chǎn)廠家包括石家莊四藥有限公司、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司、湖南華納大藥廠股份有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司等15家藥企。
全身用抗感染藥物頭孢哌酮舒巴坦注射劑可參與競爭的藥企數(shù)量也有7家。該品種的原研藥企為輝瑞，市場份額超過80%。
另外，氨甲環(huán)酸注射劑、丙戊酸鈉注射劑、依諾肝素注射劑品種的過評藥企(包括原研藥企)超過10家。
本土藥企
參與多個大品種競爭
公開資料顯示，第八批國家集采品種涉及20多家原研藥企，輝瑞、賽諾菲、阿斯利康、羅氏、衛(wèi)材、默沙東等外資藥企均有品種在列。
其中，輝瑞有4款原研藥被納入集采，包括氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、伏立康唑注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑，在外資藥企中數(shù)量最多。
其中，伏立康唑注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑均為市場銷售額數(shù)十億元的大單品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伏立康唑注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑市場份額分別約24億元、83億元。
據(jù)悉，輝瑞在前兩款藥品上分別占有40%、80%以上的市場份額。但同時(shí)，伏立康唑注射劑的過評藥企還有麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠、海南普利制藥股份有限公司、海南倍特藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司等10家本土藥企。頭孢哌酮舒巴坦注射劑方面，也有蘇州二葉制藥有限公司、山東潤澤制藥有限公司、深圳立健藥業(yè)有限公司、齊魯安替制藥有限公司等本土藥企的仿制藥過評。上述藥企或?qū)⑴c爭奪億元市場，攪動競爭格局。
有業(yè)內(nèi)人士分析稱，納入第八批國家集采的品種門檻從“3+1/4+0” (3家過評藥企+1家原研藥企/4家過評藥企+0家原研藥企)提升至“4+1/5+0” (4家過評藥企+1家原研藥企/5家過評藥企+0家原研藥企)，或?qū)⑽嗨幤髤⑴c投標(biāo)，競爭更趨激烈。
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